Septofar Plus - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Septofar Plus?

Septofar Plus to lek stosowany miejscowo w jamie ustnej i gardle, którego zadaniem jest krótkotrwałe, objawowe łagodzenie bólu gardła. Preparat ma postać pastylek twardych przeznaczonych do powolnego rozpuszczania w jamie ustnej. Wskazany jest do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Lek działa miejscowo w obrębie błony śluzowej gardła i jamy ustnej, w miejscu, w którym pojawiają się dolegliwości towarzyszące podrażnieniu i stanom zapalnym gardła.

Ból gardła jest jednym z najczęstszych objawów towarzyszących infekcjom górnych dróg oddechowych, zwłaszcza o podłożu wirusowym, takim jak przeziębienie. Może mu towarzyszyć uczucie drapania, pieczenia, suchości oraz dyskomfort podczas przełykania. Septofar Plus został opracowany z myślą o łagodzeniu tych miejscowych dolegliwości w okresie, gdy są one najbardziej uciążliwe. Należy przy tym pamiętać, że jest to preparat o działaniu objawowym — łagodzi dolegliwości, ale nie zastępuje leczenia przyczynowego, jeśli takie jest konieczne.

Za działanie leku odpowiadają trzy substancje czynne, które uzupełniają się pod względem mechanizmu działania:

• Amylometakrezol – substancja o właściwościach antyseptycznych, działająca miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.
• Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy – kolejny składnik o działaniu antyseptycznym, który razem z amylometakrezolem odpowiada za miejscowe działanie odkażające preparatu.
• Lidokainy chlorowodorek – środek miejscowo znieczulający, którego zadaniem jest łagodzenie odczuwanego bólu gardła poprzez przejściowe znieczulenie błony śluzowej.

Dzięki połączeniu dwóch antyseptyków z miejscowo działającym środkiem znieczulającym preparat oddziałuje bezpośrednio w obszarze występowania dolegliwości. Lidokaina odpowiada za przejściowe znieczulenie i zmniejszenie odczuwanego bólu, natomiast amylometakrezol oraz alkohol 2,4-dichlorobenzylowy działają miejscowo odkażająco w jamie ustnej i gardle.

Jeśli po upływie 2 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Konsultacji z lekarzem wymaga również sytuacja, gdy bólowi gardła towarzyszą dodatkowe objawy, takie jak gorączka, ból głowy, nudności, wymioty lub wysypka skórna, ponieważ mogą one wskazywać na inny charakter dolegliwości wymagający odrębnego postępowania.

Istnieją sytuacje, w których preparatu nie należy stosować. Dotyczy to przede wszystkim:

• pacjentów z uczuleniem na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, lidokainy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• dzieci w wieku poniżej 12 lat,
• osób, u których w przeszłości wystąpiła alergia na środki znieczulające miejscowo, takie jak bupiwakaina czy ropiwakaina,
• osób, u których występowała lub jest podejrzewana choroba krwi zwana methemoglobinemią (podwyższone stężenie methemoglobiny we krwi).

Ze względu na zawartość środka miejscowo znieczulającego nie zaleca się długotrwałego stosowania preparatu (dłużej niż 5 dni), ponieważ może to zaburzać naturalną równowagę mikrobiologiczną w jamie ustnej. Osoby w podeszłym wieku, osoby osłabione oraz pacjenci z astmą powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Septofar Plus

Jaki jest skład Septofar Plus, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku Septofar Plus są amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny. Każda pastylka twarda zawiera:

• 0,6 mg amylometakrezolu,
• 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego,
• 2 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego.

Poza substancjami czynnymi pastylki zawierają również substancje pomocnicze:

• olejek eteryczny miętowy (zawiera limonen),
• żółcień chinolinowa (E 104),
• sacharyna sodowa (E 954),
• kwas winowy (E 334),
• sacharoza,
• glukoza ciekła,
• żółcień pomarańczowa (E 110),
• aromat cytrynowy (zawiera cytral),
• aromat miodowy (zawiera glikol propylenowy i kwas fenylooctowy).

Pod względem wyglądu Septofar Plus to żółte, okrągłe pastylki twarde o średnicy 19 mm i smaku miodowo-cytrynowym. Warto zwrócić uwagę na kilka informacji dotyczących składu, istotnych dla wybranych grup pacjentów:

• Jedna pastylka zawiera 1,017 g glukozy oraz 1,495 g sacharozy — powinni wziąć to pod uwagę pacjenci z cukrzycą. Osoby, u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera żółcień pomarańczową, cytral i limonen, które mogą powodować reakcje alergiczne.
• Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Septofar Plus?

Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku Septofar Plus. Do tej pory nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania tego preparatu.

Objawy, które mogą wystąpić w przypadku niewłaściwego stosowania lub przedawkowania, to między innymi:

• nadmierne znieczulenie górnego odcinka przewodu pokarmowego i dróg oddechowych,
• bezsenność, niepokój, pobudzenie,
• trudności w oddychaniu,
• niskie ciśnienie krwi,
• nieregularne bicie serca,
• zwiększone stężenie methemoglobiny we krwi.

W przypadku przedawkowania leku Septofar Plus należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Warto zabrać ze sobą ulotkę leku, ponieważ ułatwi to jak najszybsze podjęcie odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Septofar Plus – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na zawartość środka miejscowo znieczulającego (lidokainy) podczas stosowania leku Septofar Plus należy zachować szczególną ostrożność w odniesieniu do jedzenia i picia. Leku nie należy stosować mniej niż 30 minut przed posiłkiem ani w trakcie posiłku lub picia.

Wynika to z faktu, że znieczulenie gardła i języka wiąże się z określonymi zagrożeniami:

• Ryzyko zachłyśnięcia się — środek znieczulający może powodować kaszel podczas posiłków lub uczucie dławienia się; nie należy spożywać posiłku bezpośrednio po zastosowaniu leku.
• Ryzyko miejscowego poparzenia gorącym posiłkiem lub napojem, ponieważ znieczulenie gardła i języka ogranicza odczuwanie temperatury — należy zachować ostrożność podczas jedzenia i picia gorących pokarmów oraz napojów.
• Lek może powodować drętwienie języka i zwiększać ryzyko urazów spowodowanych przypadkowym ugryzieniem.

Osoby wrażliwe mogą odczuwać nietypowe uczucie w jamie ustnej wywołane działaniem środka znieczulającego. Informacje zawarte w ulotce leku Septofar Plus nie odnoszą się bezpośrednio do spożywania alkoholu, dlatego w przypadku wątpliwości dotyczących łączenia preparatu z alkoholem warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Septofar Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Septofar Plus. W odniesieniu do tego preparatu obowiązują następujące zalecenia:

• Ciąża — nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży.
• Karmienie piersią — nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt, dlatego leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
• Płodność — brak danych dotyczących wpływu amylometakrezolu, alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego oraz lidokainy na płodność mężczyzn i kobiet.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)