Skutki uboczne Savene

Jak każdy lek, Savene może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania określana jest według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).

Bardzo poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej (częstość nieznana):

• Reakcje anafilaktyczne (alergiczne), w tym: obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, skurcz oskrzeli, niewydolność oddechowa, niedociśnienie, utrata świadomości
• Nadwrażliwość: swędzenie, wysypka, obrzęk twarzy/gardła, świszczący oddech, trudności w oddychaniu

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności
• Zakażenie pooperacyjne lub inne zakażenia
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Reakcje w miejscu podania (ból, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie skóry)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Wymioty, biegunka
• Zapalenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej
• Gorączka
• Zmęczenie, senność, zawroty głowy, omdlenie
• Upośledzenie zmysłów (wzroku, węchu, słuchu, smaku, dotyku)
• Zapalenie żył (w miejscu wstrzyknięcia lub powierzchowne)
• Zakrzepica żył kończyn
• Duszność, zapalenie płuc
• Łysienie, świąd
• Bóle mięśniowe, drżenie
• Krwawienie z pochwy
• Zmniejszenie łaknienia, zmniejszenie masy ciała
• Obrzęki obwodowe
• Powikłania w gojeniu się ran
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT)

Najczęściej obserwowane nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych (stopień 3-4 wg kryteriów CTC):

• Neutropenia: u 46,2% pacjentów
• Leukopenia: u 45% pacjentów
• Trombocytopenia: u 21,3% pacjentów
• Hiponatremia: u 6,3% pacjentów

Należy pamiętać, że produkt stosowany jest u pacjentów otrzymujących terapię cytotoksyczną antracyklinami, dlatego może występować efekt addytywny działania cytotoksycznego (szczególnie odwracalna toksyczność hematologiczna z maksymalnym nasileniem w 11-12 dniu leczenia). Z tego powodu konieczne jest regularne monitorowanie parametrów hematologicznych.