Skutki uboczne Sandimmun

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCyklosporyna
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Poland Sp. z o.o.
Kod ATCL04AD01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Sandimmun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych:

  • Reakcje anafilaktyczne: zaczerwienienie twarzy i górnej części klatki piersiowej, płyn w płucach, duszność, świszczący oddech, zmiany ciśnienia krwi (uczucie omdlenia), przyspieszone bicie serca
  • Zwiększone ryzyko infekcji i nowotworów: gorączka, ból gardła, guzki lub zmiany skórne – cyklosporyna osłabia układ odpornościowy, co zwiększa podatność na zakażenia oraz nowotwory, szczególnie skóry i układu chłonnego
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): zaburzenia widzenia, utrata koordynacji, niezborność ruchowa, utrata pamięci, trudności w mówieniu lub rozumieniu mowy, osłabienie mięśni – objawy zakażenia mózgu
  • Zaburzenia mózgu (encefalopatia): napady padaczkowe, splątanie, dezorientacja, zmniejszona reaktywność, zmiany osobowości, pobudzenie, bezsenność, zaburzenia widzenia, ślepota, śpiączka, porażenie, sztywność karku, zaburzenia koordynacji, mowy lub ruchów gałek ocznych
  • Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego: nieostre widzenie, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Uszkodzenie wątroby: zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu
  • Zaburzenia czynności nerek: znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki
  • Niszczenie krwinek czerwonych (hemoliza): bladość, zmęczenie, duszność, ciemny mocz, siniaki, krwawienia, splątanie, problemy z nerkami

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zaburzenia czynności nerek
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Ból głowy
  • Drżenie ciała (tremor)
  • Nadmierny wzrost włosów na ciele i twarzy (hirsutyzm)
  • Podwyższone stężenie lipidów we krwi

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Napady padaczkowe (drgawki)
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
  • Zmęczenie, utrata apetytu
  • Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka
  • Nadmierny wzrost włosów
  • Trądzik, uderzenia krwi do głowy
  • Gorączka
  • Zmniejszona liczba białych krwinek
  • Drętwienie lub mrowienie
  • Ból i skurcze mięśni
  • Wrzód żołądka
  • Przerost dziąseł
  • Podwyższone stężenie kwasu moczowego i potasu, obniżone stężenie magnezu

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zaburzenia mózgu: napady padaczkowe, splątanie, bezsenność, dezorientacja, zaburzenia widzenia, utrata świadomości, osłabienie kończyn
  • Wysypka
  • Obrzęki, zwiększenie masy ciała
  • Zmniejszona liczba czerwonych krwinek i płytek krwi

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Drętwienie i mrowienie palców rąk i nóg (neuropatia obwodowa)
  • Zapalenie trzustki z silnym bólem w górnej części brzucha
  • Osłabienie mięśni, bóle mięśniowe
  • Niszczenie krwinek czerwonych z zaburzeniami nerek, obrzękami, zmniejszeniem ilości moczu, dusznością, bólem w klatce piersiowej
  • Zaburzenia cyklu menstruacyjnego, powiększenie piersi u mężczyzn

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego z zaburzeniami widzenia

Częstość nieznana:

  • Ciężkie zaburzenia wątroby: zażółcenie oczu lub skóry, nudności, utrata apetytu, ciemny mocz, obrzęki
  • Krwawienia lub fioletowe plamy na skórze
  • Migrena lub silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło
  • Ból nóg i stóp

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.