Skutki uboczne Sandimmun
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cyklosporyna |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L04AD01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Sandimmun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych:
- Reakcje anafilaktyczne: zaczerwienienie twarzy i górnej części klatki piersiowej, płyn w płucach, duszność, świszczący oddech, zmiany ciśnienia krwi (uczucie omdlenia), przyspieszone bicie serca
- Zwiększone ryzyko infekcji i nowotworów: gorączka, ból gardła, guzki lub zmiany skórne – cyklosporyna osłabia układ odpornościowy, co zwiększa podatność na zakażenia oraz nowotwory, szczególnie skóry i układu chłonnego
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): zaburzenia widzenia, utrata koordynacji, niezborność ruchowa, utrata pamięci, trudności w mówieniu lub rozumieniu mowy, osłabienie mięśni – objawy zakażenia mózgu
- Zaburzenia mózgu (encefalopatia): napady padaczkowe, splątanie, dezorientacja, zmniejszona reaktywność, zmiany osobowości, pobudzenie, bezsenność, zaburzenia widzenia, ślepota, śpiączka, porażenie, sztywność karku, zaburzenia koordynacji, mowy lub ruchów gałek ocznych
- Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego: nieostre widzenie, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Uszkodzenie wątroby: zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu
- Zaburzenia czynności nerek: znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki
- Niszczenie krwinek czerwonych (hemoliza): bladość, zmęczenie, duszność, ciemny mocz, siniaki, krwawienia, splątanie, problemy z nerkami
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zaburzenia czynności nerek
- Wysokie ciśnienie krwi
- Ból głowy
- Drżenie ciała (tremor)
- Nadmierny wzrost włosów na ciele i twarzy (hirsutyzm)
- Podwyższone stężenie lipidów we krwi
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Napady padaczkowe (drgawki)
- Zaburzenia czynności wątroby
- Podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
- Zmęczenie, utrata apetytu
- Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka
- Nadmierny wzrost włosów
- Trądzik, uderzenia krwi do głowy
- Gorączka
- Zmniejszona liczba białych krwinek
- Drętwienie lub mrowienie
- Ból i skurcze mięśni
- Wrzód żołądka
- Przerost dziąseł
- Podwyższone stężenie kwasu moczowego i potasu, obniżone stężenie magnezu
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zaburzenia mózgu: napady padaczkowe, splątanie, bezsenność, dezorientacja, zaburzenia widzenia, utrata świadomości, osłabienie kończyn
- Wysypka
- Obrzęki, zwiększenie masy ciała
- Zmniejszona liczba czerwonych krwinek i płytek krwi
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Drętwienie i mrowienie palców rąk i nóg (neuropatia obwodowa)
- Zapalenie trzustki z silnym bólem w górnej części brzucha
- Osłabienie mięśni, bóle mięśniowe
- Niszczenie krwinek czerwonych z zaburzeniami nerek, obrzękami, zmniejszeniem ilości moczu, dusznością, bólem w klatce piersiowej
- Zaburzenia cyklu menstruacyjnego, powiększenie piersi u mężczyzn
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego z zaburzeniami widzenia
Częstość nieznana:
- Ciężkie zaburzenia wątroby: zażółcenie oczu lub skóry, nudności, utrata apetytu, ciemny mocz, obrzęki
- Krwawienia lub fioletowe plamy na skórze
- Migrena lub silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło
- Ból nóg i stóp
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
