Skutki uboczne Rozesta

Jak każdy lek, Rozesta może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje samoistnie w trakcie kontynuowania terapii.

Sytuacje wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pilną pomoc medyczną w przypadku wystąpienia:

• Objawów ciężkiej reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu, silny świąd skóry z wypukłymi grudkami
• Niewyjaśnionych dolegliwości mięśniowych: jakikolwiek niewyjaśniony ból, tkliwość lub osłabienie mięśni, ponieważ w rzadkich przypadkach mogą one prowadzić do poważnych powikłań, w tym rozpad mięśni (rabdomiolizy) z uszkodzeniem nerek
• Objawów zespołu toczniopodobnego: wysypka, zaburzenia stawów, wpływ na komórki krwi
• Zerwania mięśnia
• Ciężkich reakcji skórnych: zaczerwienione, płaskie lub okrągłe plamy na tułowiu z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie lub na narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• Rozległej wysypki z wysoką temperaturą i powiększonymi węzłami chłonnymi (zespół DRESS)

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 osób):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, wzdęcia, zaparcia, nudności, ból brzucha
• Dolegliwości ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy
• Dolegliwości mięśniowe: ból mięśni, uczucie osłabienia
• Uczucie zmęczenia
• Zwiększenie wartości aminotransferaz wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
• Cukrzyca – ryzyko jest większe u osób z wysokim stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą oraz wysokim ciśnieniem krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 osób):

• Zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (CK) w badaniach laboratoryjnych
• Kaszel, niestrawność, zgaga
• Ból stawów, skurcze mięśni, ból szyi, ból pleców, osłabienie mięśni, ból rąk i nóg
• Zmniejszenie apetytu, ból, ból w klatce piersiowej
• Uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie krwi
• Uczucie mrowienia, suchość w jamie ustnej
• Zapalenie żołądka, swędzenie, wysypka, pokrzywka
• Obrzęk rąk i stóp
• Zwiększenie ilości białka w moczu (zwykle ustępuje samoistnie)

Rzadko występujące działania niepożądane (do 1 na 1000 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), co może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków lub krwawienia
• Silny ból brzucha (zapalenie trzustki)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (do 1 na 10 000 osób):

• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu), zapalenie wątroby
• Obecność krwi w moczu
• Uszkodzenie nerwów obwodowych (np. drętwienie rąk i nóg)
• Utrata pamięci
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Duszność, obrzęk
• Zaburzenia snu: bezsenność, koszmary senne
• Zaburzenia seksualne, depresja
• Problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) duszność lub gorączka
• Uraz ścięgna
• Stałe osłabienie mięśni
• Rumień wielopostaciowy (wypukła czerwona wysypka)
• Tkliwość mięśni
• Kamienie żółciowe lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (objawy: ból brzucha, nudności, wymioty)
• Miastenia (ogólne osłabienie mięśni, w tym mięśni oddechowych) lub miastenia oczna (osłabienie mięśni oka)

W przypadku wystąpienia osłabienia rąk lub nóg nasilającego się po okresach aktywności, podwójnego widzenia, opadania powiek, trudności z połykaniem lub duszności, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.