Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ropiwakaina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań, Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | L.Molteni & C. dei F.lii Alitti Societa di Esercizio S.p.A. |
| Kod ATC | N01BB09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki anestezjologiczne - znieczulenie i sedacja |
Skutki uboczne Ropimol
Jak każdy lek, Ropimol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest związana z farmakologicznym działaniem leku jako środka znieczulającego miejscowo.
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych:
- Bardzo często: objawy występują częściej niż u 1 pacjenta na 10
- Często: objawy występują u 1 do 10 pacjentów na 100
- Niezbyt często: objawy występują u 1 do 10 pacjentów na 1000
- Rzadko: objawy występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000
- Bardzo rzadko: objawy występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
- Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ INTERWENCJI LEKARSKIEJ:
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny:
- Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (rzadko): Objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie wynikające z niskiego ciśnienia krwi, uczucie utraty przytomności, wysypkę skórną, swędzenie. Wstrząs anafilaktyczny jest potencjalnie zagrażającą życiu reakcją alergiczną wymagającą natychmiastowego leczenia
- Nieregularna akcja serca (rzadko): Zaburzenia rytmu serca mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym ataku serca. Objawy obejmują kołatanie serca, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, uczucie duszności, ból w klatce piersiowej
- Szybka lub powolna akcja serca (często): Tachykardia (przyspieszenie akcji serca) lub bradykardia (spowolnienie akcji serca) wymagają monitorowania i mogą wymagać interwencji medycznej
BARDZO CZĘSTO występujące działania niepożądane (powyżej 10% pacjentów):
- Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja): Może objawiać się zawrotami głowy, uczuciem słabości, bladością skóry, poceniem się. Jest to typowe działanie leków znieczulających miejscowo
- Nudności: Uczucie mdłości, często towarzyszące obniżonemu ciśnieniu krwi lub będące reakcją na zabieg chirurgiczny
CZĘSTO występujące działania niepożądane (1-10% pacjentów):
- Parestezje: Nieprawidłowe czucie skóry w postaci pieczenia, kłucia lub drętwienia. Jest to związane z działaniem leku na włókna nerwowe
- Trudności z oddawaniem moczu: Zatrzymanie moczu, trudności w rozpoczęciu mikcji, uczucie niepełnego wypróżnienia pęcherza
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie): Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego
- Zawroty głowy: Uczucie wirowania, zaburzenia równowagi, niestabilność
- Bóle głowy: Ból o różnym nasileniu i charakterze
- Wymioty: Zwracanie treści żołądkowej
- Ból pleców: Dyskomfort lub ból w okolicy kręgosłupa, często związany z techniką podania leku
- Wysoka temperatura i dreszcze: Podwyższona temperatura ciała, uczucie zimna, drżenie mięśni
NIEZBYT CZĘSTO występujące działania niepożądane (0,1-1% pacjentów):
- Spadek temperatury ciała (hipotermia): Objawy obejmują dreszcze, splątanie, bladość skóry
- Zdrętwienie lub utrata czucia wokół jamy ustnej i języka: Przemijająca utrata wrażliwości w okolicy ust
- Trudności w oddychaniu lub płytki oddech: Zaburzenia oddechowe, uczucie duszności
- Zaburzenia wzroku i słuchu: Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne
- Utrata czucia lub wrażliwości skóry: Zaburzenia czucia powierzchownego
- Sztywność lub skurcze mięśni: Zwiększone napięcie mięśniowe, niekontrolowane skurcze
- Uczucie pustki w głowie: Wrażenie omdlenia, niestabilności
- Trudności z mówieniem: Zaburzenia artykulacji, niemożność wypowiedzenia słów
- Uczucie zdenerwowania (niepokój): Nasilony lęk, pobudzenie
- Drgawki (konwulsje): Niekontrolowane skurcze mięśni całego ciała
- Utrata świadomości: Omdlenie, głęboka utrata przytomności
RZADKO występujące działania niepożądane (0,01-0,1% pacjentów):
- Reakcje alergiczne i wstrząs anafilaktyczny (opisane powyżej)
- Nieregularna akcja serca mogąca prowadzić do ataku serca (opisane powyżej)
Działania niepożądane u dzieci:
U dzieci działania niepożądane są zasadniczo takie same jak u dorosłych, z następującymi różnicami:
- Obniżone ciśnienie krwi występuje rzadziej u dzieci niż u dorosłych (rzadziej niż u 1 na 10 dzieci, podczas gdy u dorosłych bardzo często)
- Wymioty występują częściej u dzieci niż u dorosłych (częściej niż u 1 na 10 dzieci)
Zalecenia dla pacjentów:
- Należy informować lekarza o wszelkich niepokojących objawach, nawet jeśli wydają się niewielkie
- Nie należy bagatelizować żadnych objawów, szczególnie dotyczących układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego
- Po zabiegu należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących obserwacji i zgłaszania objawów
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
