Skutki uboczne Rivaroxaban Bayer
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywaroksaban |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | B01AF01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak wszystkie leki przeciwzakrzepowe, Rivaroxaban Bayer może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu).
Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki – objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku (poważny nagły przypadek medyczny – należy natychmiast wezwać pomoc lekarską)
- Długie lub nadmierne krwawienie
- Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy
- Wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) – może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność
- Krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i ciężkie krwawienia menstruacyjne)
- Krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł
- Krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka)
- Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
- Pojawienie się krwi w plwocinie podczas kaszlu
- Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
- Krwawienie po operacji, sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu
- Obrzęk kończyn, ból kończyn
- Zaburzenia czynności nerek
- Gorączka
- Ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
- Obniżone ciśnienie tętnicze krwi (zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu)
- Ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
- Wysypka, swędzenie skóry
- Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
- Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
- Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
- Reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych
- Omdlenia
- Złe samopoczucie
- Przyspieszone tętno
- Suchość w jamie ustnej
- Pokrzywka
- Obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
- Krwawienie do mięśni
- Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie komórek wątroby
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- Obrzęk miejscowy
- Zbieranie się krwi w pachwinie jako powikłanie cewnikowania serca (tętniak rzekomy)
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
- Nagromadzenie eozynofili powodujące zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc)
- Reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny
- Rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych (zespół DRESS)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
- Krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do niezdolności nerek do prawidłowej pracy (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)
- Podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk po krwawieniu (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu)
U dzieci i młodzieży działania niepożądane były podobne do obserwowanych u dorosłych, z tym że częściej występowały: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa i wymioty (bardzo często), szybkie bicie serca, zwiększenie stężenia bilirubiny, małopłytkowość i nadmierne krwawienie miesiączkowe (często).
