Skutki uboczne Rivaroxaban Bayer

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRywaroksaban
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCB01AF01
ProceduraDCP
Kategorie

Jak wszystkie leki przeciwzakrzepowe, Rivaroxaban Bayer może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu).

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

  • Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki – objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku (poważny nagły przypadek medyczny – należy natychmiast wezwać pomoc lekarską)
  • Długie lub nadmierne krwawienie
  • Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy
  • Wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) – może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność
  • Krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i ciężkie krwawienia menstruacyjne)
  • Krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł
  • Krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka)
  • Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
  • Pojawienie się krwi w plwocinie podczas kaszlu
  • Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
  • Krwawienie po operacji, sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu
  • Obrzęk kończyn, ból kończyn
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Gorączka
  • Ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
  • Obniżone ciśnienie tętnicze krwi (zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu)
  • Ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
  • Wysypka, swędzenie skóry
  • Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

  • Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
  • Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
  • Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
  • Reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych
  • Omdlenia
  • Złe samopoczucie
  • Przyspieszone tętno
  • Suchość w jamie ustnej
  • Pokrzywka
  • Obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

  • Krwawienie do mięśni
  • Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie komórek wątroby
  • Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
  • Obrzęk miejscowy
  • Zbieranie się krwi w pachwinie jako powikłanie cewnikowania serca (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

  • Nagromadzenie eozynofili powodujące zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc)
  • Reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny
  • Rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych (zespół DRESS)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
  • Krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do niezdolności nerek do prawidłowej pracy (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)
  • Podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk po krwawieniu (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu)

U dzieci i młodzieży działania niepożądane były podobne do obserwowanych u dorosłych, z tym że częściej występowały: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa i wymioty (bardzo często), szybkie bicie serca, zwiększenie stężenia bilirubiny, małopłytkowość i nadmierne krwawienie miesiączkowe (często).

Przydatne zasoby