Skutki uboczne Rivaroxaban Aurovitas

Jak wszystkie leki przeciwzakrzepowe, preparat może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze będą to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia.

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

• Krwawienia do mózgu lub wnętrza czaszki - objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku (poważny nagły przypadek medyczny wymagający natychmiastowej pomocy)
• Długiego lub nadmiernego krwawienia
• Nietypowego osłabienia, zmęczenia, bladości, zawrotów głowy, bólu głowy
• Wystąpienia obrzęku o nieznanej przyczynie
• Duszności, bólu w klatce piersiowej lub dławicy piersiowej

Oznaki ciężkich reakcji skórnych:

• Rozległa ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej np. języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) - bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób)
• Reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia krwi i chorobę ogólnoustrojową (zespół DRESS) - bardzo rzadko

Oznaki poważnych reakcji alergicznych:

• Obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła
• Trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności w oddychaniu
• Nagły spadek ciśnienia krwi

Częstość występowania ciężkich reakcji alergicznych jest bardzo rzadka (reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny - do 1 na 10 000 osób) oraz niezbyt często (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny - do 1 na 100 osób).

Często (u 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych co może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność
• Krwawienie z żołądka lub jelita, z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia menstruacyjne), z nosa, z dziąseł
• Krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka)
• Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
• Pojawienie się krwi w plwocinie podczas kaszlu
• Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
• Krwawienie po operacji, sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu
• Obrzęk kończyn, ból kończyn
• Zaburzenia czynności nerek
• Gorączka
• Ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości lub wymioty, zaparcie, biegunka
• Obniżone ciśnienie tętnicze krwi (zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu)
• Ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy
• Wysypka, swędzenie skóry
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych

Niezbyt często (u 1 na 100 osób):

• Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
• Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
• Małopłytkowość (mała liczba płytek krwi)
• Reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi
• Omdlenia, złe samopoczucie
• Przyspieszone tętno, suchość w jamie ustnej
• Pokrzywka

Rzadko (u 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do mięśni
• Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie komórek wątroby
• Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• Obrzęk miejscowy
• Zbieranie się krwi w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania serca (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 osób):

• Nagromadzenie eozynofili powodujące zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc)

Częstość nieznana:

• Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
• Krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do niezdolności nerek do prawidłowej pracy (nefropatia związana ze stosowaniem leków przeciwzakrzepowych)
• Podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co może prowadzić do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Ogólnie działania niepożądane u dzieci i młodzieży były podobne do tych u dorosłych i miały głównie nasilenie łagodne do umiarkowanego. Działania obserwowane częściej u młodszych pacjentów to: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa i wymioty (bardzo często - częściej niż u 1 na 10 osób) oraz szybkie bicie serca, zwiększenie stężenia bilirubiny, małopłytkowość i nadmierne krwawienie miesiączkowe (często - u 1 na 10 osób).