Skutki uboczne Rivaroxaban APC

Jak wszystkie leki przeciwzakrzepowe, preparat może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze są to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia.

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku:

• Krwawienia do mózgu lub czaszki (ból głowy, niedowład połowy ciała, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku – należy natychmiast wezwać pomoc medyczną)
• Długiego lub nadmiernego krwawienia
• Nietypowego osłabienia, zmęczenia, bladości, zawrotów głowy, bólu głowy, obrzęku o nieznanej przyczynie, duszności, bólu w klatce piersiowej

Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko, maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• Rozległa ostra wysypka, pęcherze lub zmiany na błonie śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Reakcja polekowa z wysypką, gorączką, zapaleniem narządów wewnętrznych (zespół DRESS)

Ciężkie reakcje alergiczne (bardzo rzadko – wstrząs anafilaktyczny, niezbyt często – obrzęk naczynioruchowy):

• Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu
• Nagły spadek ciśnienia krwi

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (bladość skóry, osłabienie, duszność)
• Krwawienie z żołądka, jelita, układu moczowo-płciowego (krew w moczu, ciężkie krwawienia menstruacyjne), nosa, dziąseł
• Krwawienie do oka, tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
• Krwioplucie podczas kaszlu
• Krwawienie ze skóry lub podskórne
• Krwawienie po operacji, sączenie z rany
• Obrzęk i ból kończyn
• Zaburzenia czynności nerek
• Gorączka
• Ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
• Obniżone ciśnienie krwi (zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu)
• Osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
• Wysypka, swędzenie skóry
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
• Krwawienie do stawu (ból i obrzęk)
• Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
• Reakcje alergiczne, w tym skórne
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych, liczby płytek
• Omdlenia
• Złe samopoczucie, przyspieszone tętno, suchość w jamie ustnej
• Pokrzywka

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do mięśni
• Cholestaza, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• Obrzęk miejscowy
• Krwiak w pachwinie po cewnikowaniu serca (tętniak rzekomy)

Częstość nieznana:

• Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
• Zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu (podwyższone ciśnienie w mięśniach, ból, obrzęk, drętwienie, porażenie)

U dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych obserwowano: ból głowy, gorączkę, krwawienie z nosa, wymioty, szybkie bicie serca, zwiększone stężenie bilirubiny, małopłytkowość oraz nadmierne krwawienie miesiączkowe.