Skutki uboczne Rezolsta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDarunawir, Kobicystat
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCJ05AR14
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Rezolsta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie leczenia zakażenia HIV może także wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi – jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku lipidów czasami z samym stosowaniem leków przeciw HIV.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) występują:

  • bóle głowy
  • biegunka
  • nudności

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) obserwuje się:

  • reakcje alergiczne, takie jak świąd
  • zmniejszenie apetytu
  • nietypowe sny
  • wymioty, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność
  • bóle mięśni
  • zmęczenie, osłabienie
  • nieprawidłowe wyniki badań krwi (testy czynności wątroby lub nerek)

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) mogą wystąpić:

  • objawy zakażenia lub zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej – u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą pojawić się objawy wcześniejszych zakażeń oportunistycznych
  • martwica kości (spowodowana brakiem dopływu krwi do kości) – zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą, długotrwałym leczeniem HIV, nadwagą lub stosujących alkohol czy kortykosteroidy
  • powiększenie gruczołów sutkowych (ginekomastia)
  • nieprawidłowe wyniki badań: testy czynności trzustki, wysokie stężenie cukru, nieprawidłowe stężenia lipidów
  • reakcje alergiczne: pokrzywka, silny obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej okolic ust lub oczu)
  • ciężka wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zespół DRESS – ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć: gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofili, objawy wątrobowe, nerkowe lub płucne
  • kryształy darunawiru w nerkach powodujące chorobę nerek

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • wysypka z pęcherzami i złuszczaniem skóry na większości powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • czerwona wysypka pokryta niewielkimi guzkami wypełnionymi ropą, czasami z gorączką (ostra uogólniona osutka krostkowa)

Powikłania wątrobowe: stwierdzano przypadki zapalenia wątroby, które wyjątkowo przybierały ciężką postać. Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C mają zwiększone ryzyko zaburzeń czynności wątroby. Należy zgłosić lekarzowi takie objawy jak: zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz (barwy herbaty), odbarwione stolce, nudności, wymioty, utrata apetytu, ból poniżej żeber po prawej stronie.

Wysypka skórna: u osób przyjmujących Rezolstę może wystąpić wysypka – zwykle łagodna lub umiarkowanie nasilona, pojawiająca się w pierwszych czterech tygodniach leczenia. Wysypka występowała częściej u pacjentów stosujących jednocześnie raltegrawir. Niezbyt często wysypka może mieć ciężką postać lub zagrażać życiu – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka.

Inne ciężkie działania niepożądane: u maksymalnie 1 na 10 pacjentów stwierdzano cukrzycę, u maksymalnie 1 na 100 – zapalenie trzustki. U pacjentów z hemofilią może wystąpić zwiększona częstość krwawień. Zgłaszano także zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – w nielicznych przypadkach okazały się ciężkie.