Dawkowanie Rezdiffra - jak stosować?

Dawkowanie preparatu zależy od masy ciała pacjenta i powinno być ustalone przez lekarza prowadzącego. Lek przyjmuje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków.

Dawkowanie standardowe:

• Dla pacjentów o masie ciała poniżej 100 kg: zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę
• Dla pacjentów o masie ciała równej lub powyżej 100 kg: zalecana dawka wynosi 100 mg raz na dobę

Tabletki 60 mg są wykorzystywane w sytuacjach wymagających dostosowania dawki, na przykład podczas jednoczesnego stosowania z lekami, które mogą zwiększać stężenie resmetiromu w organizmie.

Modyfikacja dawki przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP2C8:

• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP2C8 (np. gemfibrozylem)
• Przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP2C8 (np. klopidogrelem, deferazyroksem, teryflunomidem) należy zmniejszyć dawkę: z 100 mg do 80 mg u pacjentów o masie ciała ≥100 kg oraz z 80 mg do 60 mg u pacjentów o masie ciała <100 kg

Sposób przyjmowania:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Lek można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami - spożywanie pokarmów nie wpływa istotnie na wchłanianie leku
• Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze dla zachowania regularności terapii

W przypadku pominięcia dawki:

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, nie powinien stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o stałej, zaplanowanej porze.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi) - nie wymaga się dostosowania dawki
• Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) - nie wymaga się dostosowania dawki
• Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A w klasyfikacji Childa-Pugha) - nie wymaga się dostosowania dawki
• Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B lub C w klasyfikacji Childa-Pugha) - preparat jest przeciwwskazany z uwagi na znacząco zwiększoną ekspozycję na lek

Dzieci i młodzież:

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

Czas trwania leczenia:

Leczenie jest długotrwałe i powinno być prowadzone pod stałą kontrolą lekarza. W badaniach klinicznych pierwsze objawy poprawy obserwowano już po kilkunastu tygodniach terapii, jednak pełna ocena odpowiedzi na leczenie wymaga dłuższego okresu obserwacji, zwykle 12 miesięcy. Pacjent nie powinien samodzielnie przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszego skonsultowania tego z lekarzem prowadzącym.