Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Resmetirom |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Madrigal Pharmaceuticals EU Limited |
| Kod ATC | A05BA |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego, Leki stosowane w chorobach wątroby i w profilaktyce |
Interakcje Rezdiffra z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z preparatem, co może wpływać na ich skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Leki zwiększające stężenie preparatu w organizmie (inhibitory CYP2C8):
Następujące leki mogą zwiększać stężenie resmetiromu we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych:
- Gemfibrozyl (silny inhibitor CYP2C8, stosowany w celu zmniejszenia stężenia tłuszczów we krwi) - nie zaleca się jednoczesnego stosowania z tym preparatem
- Klopidogrel (umiarkowany inhibitor CYP2C8, stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi) - zwiększa ekspozycję na resmetirom 1,7-krotnie, wymaga dostosowania dawki
- Deferazyroks (umiarkowany inhibitor CYP2C8, stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu) - wymaga dostosowania dawki
- Teryflunomid (umiarkowany inhibitor CYP2C8, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego) - wymaga dostosowania dawki
W przypadku stosowania umiarkowanych inhibitorów CYP2C8 lekarz zmniejszy dawkę: z 100 mg do 80 mg u pacjentów o masie ciała ≥100 kg oraz z 80 mg do 60 mg u pacjentów o masie ciała poniżej 100 kg.
Statyny (leki obniżające cholesterol):
Preparat może zwiększać stężenie statyn we krwi, co może nasilać ich działania niepożądane, szczególnie miopatię (ból i osłabienie mięśni). Badania wykazały następujące interakcje:
- Symwastatyna - zwiększenie AUC o 1,7-krotnie, maksymalna zalecana dawka to 20 mg na dobę
- Rozuwastatyna - zwiększenie AUC o 1,4-krotnie, maksymalna zalecana dawka to 20 mg na dobę
- Prawastatyna - zwiększenie AUC o 1,4-krotnie, maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę
- Atorwastatyna - zwiększenie AUC o 1,4-krotnie, maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę
Podczas jednoczesnego stosowania z statynami lekarz może dostosować ich dawkę i będzie monitorował parametry bezpieczeństwa, w tym aktywność enzymów wątrobowych i mięśniowych (kinaza kreatynowa).
Inne leki metabolizowane przez CYP2C8:
Preparat jest łagodnym inhibitorem CYP2C8 i może nieznacznie zwiększać stężenie innych leków metabolizowanych przez ten enzym, na przykład:
- Pioglitazon (lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2) - zwiększenie AUC o 1,5-krotnie. Chociaż nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, zaleca się kontrolę kliniczną pacjentów, szczególnie w przypadku leków, u których niewielkie zwiększenie ekspozycji może prowadzić do wystąpienia poważnych lub zależnych od dawki działań niepożądanych
Leki, które nie wymagają dostosowania dawki:
- Cyklosporyna (inhibitor OATP1B1/1B3 i BCRP) - nie obserwowano istotnych różnic w farmakokinetyce resmetiromu
- Warfaryna (lek przeciwzakrzepowy) - preparat miał minimalny wpływ na stężenie R- i S-warfaryny, nie wymaga się dostosowania dawki, jednak należy regularnie kontrolować INR
Leki stosowane jednocześnie w badaniach klinicznych:
W badaniach klinicznych pacjenci mogli przyjmować stabilne dawki następujących grup leków:
- Leki przeciwcukrzycowe (metformina, pochodne sulfonylomocznika, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, insulina)
- Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, sartany, leki moczopędne, beta-blokery, blokery kanału wapniowego)
- Leki hipolipemizujące (statyny, fibraty - z wyjątkiem gemfibrozylu)
- Leki hormonalne tarczycy (lewotyroksyna)
Suplementy diety i produkty ziołowe:
Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek suplementów diety, witamin lub preparatów ziołowych należy poinformować o tym lekarza. Niektóre substancje mogą wpływać na metabolizm leku lub funkcjonowanie wątroby.
Zalecenia ogólne:
- Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty
- Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnych leków bez konsultacji z lekarzem
- Regularnie uczęszczaj na wizyty kontrolne, podczas których lekarz będzie monitorował parametry laboratoryjne
- Zachowaj listę wszystkich przyjmowanych leków i pokazuj ją każdemu lekarzowi lub farmaceucie
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji lekowych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Prawidłowe zarządzanie interakcjami lekowymi jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
