Skutki uboczne Rezdiffra

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i często ustępuje samoistnie w trakcie kontynuowania terapii.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Biegunka - najczęściej zgłaszane działanie niepożądane, zwykle występuje na początku leczenia (w pierwszych tygodniach), jest łagodna lub umiarkowana i ustępuje średnio w ciągu 2-3 tygodni. Mediana czasu do całkowitego ustąpienia biegunki wynosi 3-4 tygodnie
• Nudności - występują przeważnie na początku terapii, mają charakter łagodny lub umiarkowany, częściej obserwowane u kobiet niż u mężczyzn

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Świąd skóry - uczucie swędzenia, które może dotyczyć różnych okolic ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• Wymioty - mogą towarzyszyć nudnościom, szczególnie w początkowej fazie leczenia
• Ból brzucha (ból w jamie brzusznej) - dyskomfort lub ból w okolicy brzucha
• Zaparcia - trudności w wypróżnianiu
• Wysypka - zmiany skórne o różnym charakterze
• Zawroty głowy - uczucie niestabilności lub wirowania

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

• Obturacyjne zapalenie trzustki - zapalenie trzustki spowodowane zatorem, często związane z kamicą żółciową
• Kamica żółciowa - powstawanie kamieni w pęcherzyku żółciowym
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego lub problemy z trzustką lub przewodem żółciowym - w badaniach klinicznych zapalenie pęcherzyka żółciowego obserwowano częściej u pacjentów leczonych tym preparatem niż u pacjentów otrzymujących placebo
• Pokrzywka - swędząca wysypka na skórze przypominająca oparzenia pokrzywą

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Hepatotoksyczność - nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby

Dodatkowe istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Enzymy wątrobowe: W ciągu pierwszych 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia może wystąpić niewielkie, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT i AspAT). Zwiększenie to występuje częściej u pacjentów stosujących jednocześnie statyny. Po 4 tygodniach średnie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych nie przekracza 1,5-krotności wartości wyjściowej, a następnie aktywności te powracają do wartości wyjściowych około 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Lekarz będzie regularnie kontrolował parametry wątrobowe w trakcie terapii.

Hormony tarczycy: Po 12 miesiącach terapii obserwuje się spadek stężenia wolnej tyroksyny (FT4) średnio o 13-17%, przy minimalnych zmianach stężenia aktywnego hormonu trójjodotyroniny (T3) lub tyreotropiny (TSH). Nie zaobserwowano żadnych objawów klinicznych świadczących o obniżeniu stężenia FT4.

Kiedy skontaktować się z lekarzem:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Silnego bólu w prawym górnym kwadrancie brzucha (może wskazywać na problemy z pęcherzykiem żółciowym)
• Uporczywych wymiotów lub biegunki prowadzących do odwodnienia
• Żółtaczki (ожółcenie skóry lub białek oczu)
• Ciemnego zabarwienia moczu lub jasnych stolców
• Nasilającego się świądu skóry
• Objawów alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła)