Skutki uboczne Renvela

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSewelamer
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySanofi B.V.
Kod ATCV03AE02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak w przypadku każdego leku, stosowanie Renvela wiąże się z ryzykiem wystąpienia pewnych działań niepożądanych, chociaż nie u każdego pacjenta będą one się manifestować. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i w większości przypadków mają łagodny lub umiarkowany przebieg. Poniżej przedstawiono zestawienie działań niepożądanych wg częstości ich occurrence.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nudności
  • wymioty
  • ból w nadbrzuszu
  • zaparcie – jest to objaw, na który należy zwrócić szczególną uwagę, ponieważ może być wczesnym sygnałem zablokowania jelit

Częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • biegunka
  • niestrawność
  • wzdęcia z oddawaniem gazów
  • ból brzucha

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • zablokowanie jelit, niedrożność lub podniedrożność jelit

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • reakcje nadwrażliwości (mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, opuchnięcie, trudności z oddychaniem)
  • perforacja jelit (objawy: silny ból brzucha, dreszcze, gorączka, nudności, wymioty lub tkliwość brzucha)
  • krwotok z przewodu pokarmowego
  • owrzodzenie jelita
  • martwica przewodu pokarmowego
  • zapalenie jelita grubego
  • guz jelita
  • złogi kryształów w jelicie
  • świąd skóry
  • wysypka

Poważne zaburzenia zapalne przewodu pokarmowego (wymienione powyżej) zostały zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu i są związane z obecnością kryształów sewelameru w tkankach jelitowych. Zaburzenia te mogą ustąpić po odstawieniu leku. Jeśli u pacjenta pojawią się ciężkie objawy ze strony przewodu pokarmowego, lekarz prowadzący powinien ponownie ocenić zasadność kontynuowania terapii.

Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat jest ogólnie podobny do profilu bezpieczeństwa u dorosłych.

Przydatne zasoby