Skutki uboczne Renvela
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sewelamer |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
| Kod ATC | V03AE02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak w przypadku każdego leku, stosowanie Renvela wiąże się z ryzykiem wystąpienia pewnych działań niepożądanych, chociaż nie u każdego pacjenta będą one się manifestować. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i w większości przypadków mają łagodny lub umiarkowany przebieg. Poniżej przedstawiono zestawienie działań niepożądanych wg częstości ich occurrence.
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nudności
- wymioty
- ból w nadbrzuszu
- zaparcie – jest to objaw, na który należy zwrócić szczególną uwagę, ponieważ może być wczesnym sygnałem zablokowania jelit
Częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów):
- biegunka
- niestrawność
- wzdęcia z oddawaniem gazów
- ból brzucha
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- zablokowanie jelit, niedrożność lub podniedrożność jelit
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje nadwrażliwości (mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, opuchnięcie, trudności z oddychaniem)
- perforacja jelit (objawy: silny ból brzucha, dreszcze, gorączka, nudności, wymioty lub tkliwość brzucha)
- krwotok z przewodu pokarmowego
- owrzodzenie jelita
- martwica przewodu pokarmowego
- zapalenie jelita grubego
- guz jelita
- złogi kryształów w jelicie
- świąd skóry
- wysypka
Poważne zaburzenia zapalne przewodu pokarmowego (wymienione powyżej) zostały zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu i są związane z obecnością kryształów sewelameru w tkankach jelitowych. Zaburzenia te mogą ustąpić po odstawieniu leku. Jeśli u pacjenta pojawią się ciężkie objawy ze strony przewodu pokarmowego, lekarz prowadzący powinien ponownie ocenić zasadność kontynuowania terapii.
Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat jest ogólnie podobny do profilu bezpieczeństwa u dorosłych.
