Dawkowanie Renvela - jak stosować?

Dawkowanie Renvela jest ustallane indywidualnie przez lekarza prowadzącego na podstawie stężenia fosforanów w surowicy pacjenta. Lek podawany jest trzy razy na dobę, razem z posiłkami – nie należy go przyjmować na pusty żołądek. Poniżej przedstawione są zalecenia dawkowania dla poszczególnych postaci farmaceutycznych i grup pacjentów.

— Tabletki powlekane 800 mg (dorosli i pacjenci w podeszłym wieku) —

Dawka początkowa:

• Przy stężeniu fosforanów w surowicy 1,78–2,42 mmol/l (5,5–7,5 mg/dl): zalecana łączna dawka początkowa wynosi 2,4 g na dobę (czyli po jednej tabletce 800 mg przy każdym z trzech posiłków).
• Przy stężeniu fosforanów w surowicy > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl): zalecana łączna dawka początkowa wynosi 4,8 g na dobę (czyli po dwóch tabletkach 800 mg przy każdym z trzech posiłków).

Dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca: Stężenie fosforanów w surowicy monitorowane jest co 2–4 tygodnie, a dawka zwiększana jest o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) w zależności od wyników badań, aż do osiągnięcia pożądanego stężenia fosforanów. W praktyce klinicznej średnia dawka podtrzymująca wynosi około 6 g na dobę. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich łamać, żuć ani dzielić.

— Proszek do sporządzenia zawiesini doustnej (dorosli) —

Zasady dawkowania początkowego i dostosowywania dawki u dorosłych są tożsame jak w przypadku tabletek (2,4 g lub 4,8 g na dobę w zależności od stężenia fosforanów). Różnica polega na sposobie przygotowania i podania:

• Saszetka 0,8 g – wymieszać z 30 ml wody
• Saszetka 1,6 g – wymieszać z 40 ml wody
• Saszetka 2,4 g – wymieszać z 60 ml wody

Przygotowaną zawiesinę należy wypić w ciągu 30 minut od sporządzenia. Proszek można również wymieszać z małą ilością zimnego napoju lub niepodgrzanej żywności (np. około 100 g lub 120 ml). Nie należy podgrzewać proszku (np. w mikrofalówce) ani dodawać gorącej żywności lub płynów. Otwartą saszetkę (jeśli nie zużyta w całości) należy zużyć w ciągu 24 godzin, po czym wyrzucić.

— Proszek do sporządzenia zawiesini doustnej (dzieci i młodzież powyżej 6 lat, BSA > 0,75 m²) —

U dzieci dawkowanie ustala się na podstawie powierzchni ciała (BSA), obliczonej przez lekarza na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta. Lek podawany jest trzy razy na dobę z posiłkiem lub przekąską.

Dawka początkowa u dzieci:

• BSA od 0,75 do 1,2 m²: łączna dawka początkowa 2,4 g na dobę (0,8 g trzy razy na dobę)
• BSA ≥ 1,2 m²: łączna dawka początkowa 4,8 g na dobę (1,6 g trzy razy na dobę)

Dostosowanie dawki u dzieci:

• BSA od 0,75 do 1,2 m²: zwiększanie lub zmniejszanie dawki o 0,4 g trzy razy na dobę
• BSA ≥ 1,2 m²: zwiększanie lub zmniejszanie dawki o 0,8 g trzy razy na dobę

Do odmierzenia dawki 0,4 g proszku można wykorzystać łyżeczkę dozującą dołączoną do opakowania (dostępna w pakiecie saszetki 0,8 g). Dzieci, których BSA wynosi mniej niż 1,2 m², powinny otrzymywać lek wyłącznie w postaci proszku – tabletki nie są dla nich odpowiednie.

Szczególne grupy pacjentów: U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki. Badania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie zostały przeprowadzone. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat ani u dzieci o BSA poniżej 0,75 m², ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.

W przypadku pacjentów uprzednio leczonych innymi środkami wiążącymi fosforany (chlorowodorek sewelameru lub preparaty wapniowe) Renvela zaleca się podawanie w równoważnych dawkach (gram za gram) w porównaniu z poprzednio stosowanym produktem, z jednoczesną kontrolą stężenia fosforanów w surowicy.