Skutki uboczne Reltebon

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOksykodon
Postać farmaceutycznaTabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyActavis Group PTC ehf.
Kod ATCN02AA05
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Reltebon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia poniżej wymienionych ciężkich objawów niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

  • nagłe trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd zwłaszcza obejmujące całe ciało – są objawami ciężkich reakcji alergicznych (częstość nieznana)
  • spłycenie i spowolnienie oddechu – występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych (niezbyt częste, może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)
  • obniżenie ciśnienia krwi – może powodować uczucie oszołomienia, a także prowadzić do omdleń (rzadkie, może dotyczyć 1 na 1000 osób)
  • zwężenie źrenic (niezbyt częste)
  • skurcze mięśni oskrzeli (powodujące skrócenie oddechu) oraz hamowanie odruchu kaszlu (częste, może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • senność większa niż zazwyczaj – najbardziej prawdopodobna na początku przyjmowania leku lub w przypadku zwiększenia dawki, zwykle ustępuje po kilku dniach
  • zawroty głowy, ból głowy
  • zaparcia, mdłości (nudności), wymioty
  • świąd

Często występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zmniejszenie apetytu
  • niepokój, splątanie, depresja, nerwowość, trudności w zasypianiu, nieprawidłowe myślenie
  • mimowolne drżenia lub letarg
  • zadyszka, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (duszność)
  • ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, niestrawność
  • reakcje skórne i/lub wysypki, nadmierne pocenie się
  • zwiększona potrzeba oddawania moczu
  • uczucie osłabienia (astenia), zmęczenie

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • nadwrażliwość
  • nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
  • brak wody w organizmie (odwodnienie)
  • pobudzenie ruchowe, wahania nastroju, uczucie błogości, zaburzenia funkcji poznawczych (np. omamy, odrealnienie)
  • osłabiony popęd płciowy
  • uzależnienie od leków i innych substancji
  • nietypowa sztywność mięśni, obniżone napięcie mięśniowe, mimowolne skurcze mięśni
  • napady drgawkowe (szczególnie u osób z zaburzeniami padaczkowymi oraz tendencją do drgawek)
  • zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk (hipoestezja), zaburzenia mowy, omdlenia, mrowienie (parestezje), zaburzenia koordynacji, zmiany smaku
  • utrata pamięci, migrena
  • zmiany w wydzielaniu łez, zaburzenia widzenia
  • zwiększona wrażliwość na dźwięk (wyostrzony zmysł słuchu), uczucie zawrotów głowy lub wirowania
  • przyspieszony puls, uczucie nieregularnego i mocnego bicia serca
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • zmiany głosu, kaszel, zapalenie gardła, katar
  • owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, trudności w połykaniu, oddawanie gazów, odbijanie, niedrożność jelit
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • suchość skóry
  • trudności w oddawaniu moczu
  • impotencja, obniżenie poziomu hormonów płciowych
  • dreszcze, ból (np. w klatce piersiowej), ogólnie złe samopoczucie, pragnienie
  • nadmiar płynu w tkankach (obrzęki), opuchlizna dłoni, kostek lub stóp
  • uzależnienie fizyczne z objawami odstawienia
  • potrzeba przyjmowania coraz większych dawek w celu uzyskania tego samego stopnia uśmierzenia bólu (tolerancja na lek)
  • urazy w wyniku upadków

Rzadko występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • opryszczka pospolita (choroba skóry i błon śluzowych)
  • powiększenie węzłów chłonnych (limfadenopatia)
  • zwiększony apetyt
  • niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej
  • ciemne, smoliste stolce, przebarwienia zębów, krwawienia z dziąseł
  • pokrzywka, zwiększona wrażliwość na światło (światłoczułość)
  • krew w moczu
  • zmiany masy ciała (zmniejszenie lub zwiększenie), zapalenie tkanki łącznej podskórnej

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • łuszcząca się wysypka (złuszczające zapalenie skóry)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • agresja
  • zwiększona wrażliwość na ból, która nie może być zniesiona poprzez zwiększenie dawki
  • bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
  • próchnica zębów
  • ból z prawej strony jamy brzusznej, świąd lub żółtaczka spowodowane zapaleniem pęcherzyka żółciowego
  • zaburzenie wpływające na zastawkę w jelitach, mogące powodować silny ból w górnej części brzucha (dysfunkcja zwieracza Oddiego)
  • brak miesiączki (amenorrhea)
  • objawy odstawienne u noworodków (w przypadku długotrwałego stosowania leku w czasie ciąży)

Jeśli pacjent zaobserwuje działanie niepożądane z powyższej listy, lekarz podejmie odpowiednie działania. Aby zapobiec zaparciom, należy stosować dietę bogatą w błonnik oraz pić większe ilości płynów. Jeśli pacjent ma nudności lub wymioty, lekarz może przepisać odpowiednie leki.