Skutki uboczne Refastin
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ketoprofen |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | M01AE03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić wrzody żołądka, perforacja w obrębie przewodu pokarmowego lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym.
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Niestrawność
- Nudności
- Ból brzucha
- Wymioty
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Bóle i zawroty głowy
- Senność
- Zaparcia
- Biegunka
- Wzdęcia
- Zapalenie błony śluzowej żołądka
- Wysypka
- Świąd
- Uczucie zmęczenia
- Obrzęki
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Zmiany w obrazie krwi: anemia pokrwotoczna, leukopenia z możliwą agranulocytozą
- Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
- Parestezje (kłucie, palenie, pieczenie w obrębie kończyn)
- Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie)
- Szumy uszne
- Astma oskrzelowa, napady astmatyczne
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
- Zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz
- Zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy
- Zwiększenie masy ciała
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Zapalenie trzustki
Częstość nieznana:
- Agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia, zahamowanie czynności szpiku
- Zaburzenia nastroju, drgawki, zaburzenia smaku, depresja, stan splątania, omamy
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- Zapalenie nerwu wzrokowego
- Niewydolność serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze
- Skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, duszność
- Krwawienie z przewodu pokarmowego i jego perforacja (niekiedy ze skutkiem śmiertelnym)
- Smołowate stolce, krwawe wymioty
- Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka
- Nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie, wypadanie włosów
- Pokrzywka, wykwity pęcherzowe skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz zespół Lyella
- Złuszczające i pęcherzowe choroby skórne (martwica toksyczna rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy)
- Plamica, obrzęk naczynioruchowy
- Ostra niewydolność nerek (zwłaszcza u osób z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek)
- Śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek
Przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowych (zwłaszcza u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, mieszaną chorobą tkanki łącznej) z objawami takimi jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub uczucie dezorientacji.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale i w dużych dawkach) jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic, takich jak zawał serca lub udar. W każdym przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku.
