Skutki uboczne Refastin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKetoprofen
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCM01AE03
ProceduraNAR
Kategorie

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić wrzody żołądka, perforacja w obrębie przewodu pokarmowego lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Niestrawność
  • Nudności
  • Ból brzucha
  • Wymioty

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Bóle i zawroty głowy
  • Senność
  • Zaparcia
  • Biegunka
  • Wzdęcia
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka
  • Wysypka
  • Świąd
  • Uczucie zmęczenia
  • Obrzęki

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Zmiany w obrazie krwi: anemia pokrwotoczna, leukopenia z możliwą agranulocytozą
  • Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
  • Parestezje (kłucie, palenie, pieczenie w obrębie kończyn)
  • Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie)
  • Szumy uszne
  • Astma oskrzelowa, napady astmatyczne
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy
  • Zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • Zapalenie trzustki

Częstość nieznana:

  • Agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia, zahamowanie czynności szpiku
  • Zaburzenia nastroju, drgawki, zaburzenia smaku, depresja, stan splątania, omamy
  • Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • Zapalenie nerwu wzrokowego
  • Niewydolność serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze
  • Skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, duszność
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego i jego perforacja (niekiedy ze skutkiem śmiertelnym)
  • Smołowate stolce, krwawe wymioty
  • Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka
  • Nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie, wypadanie włosów
  • Pokrzywka, wykwity pęcherzowe skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz zespół Lyella
  • Złuszczające i pęcherzowe choroby skórne (martwica toksyczna rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy)
  • Plamica, obrzęk naczynioruchowy
  • Ostra niewydolność nerek (zwłaszcza u osób z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek)
  • Śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek

Przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowych (zwłaszcza u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, mieszaną chorobą tkanki łącznej) z objawami takimi jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub uczucie dezorientacji.

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale i w dużych dawkach) jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic, takich jak zawał serca lub udar. W każdym przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku.