Skutki uboczne Rabipur

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWirus wścieklizny
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Podmiot odpowiedzialnyBavarian Nordic A/S
Kod ATCJ07BG01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każda szczepionka, Rabipur może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Odpowiednie leczenie i nadzór powinny być zawsze łatwo dostępne na wypadek wystąpienia rzadkich ciężkich reakcji alergicznych.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z zastosowaniem szczepionki to ból w miejscu iniekcji oraz stwardnienie skóry w miejscu iniekcji. Większość tych odczynów miała łagodny lub umiarkowany przebieg i ustępowała w ciągu 24 do 48 godzin od podania szczepionki.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Wysypka
  • Ogólny dyskomfort
  • Zmęczenie
  • Osłabienie
  • Gorączka

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Obrzęk węzłów chłonnych
  • Zmniejszony apetyt
  • Nudności
  • Wymioty
  • Biegunka
  • Ból brzucha/uczucie dyskomfortu w żołądku
  • Pokrzywka
  • Bóle mięśni
  • Bóle stawów

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

  • Reakcje alergiczne
  • Uczucie mrowienia, drętwienia
  • Pocenie się
  • Dreszcze

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • Zapalenie mózgu
  • Uszkodzenie nerwu, które może powodować uczucie słabości, niezdolność do poruszania się lub utratę czucia w niektórych częściach ciała
  • Omdlenie, chwiejność z zawrotami głowy
  • Poważne reakcje alergiczne mogące powodować obrzęk twarzy lub gardła

Poważne działania niepożądane obejmujące całe ciało, czasami z towarzyszącym wstrząsem (niebezpiecznie niskie ciśnienie krwi), mogą wystąpić po podaniu szczepionki. Po podaniu szczepionki Rabipur zgłaszano bardzo rzadkie, lecz poważne przypadki zaburzeń mających wpływ na układ nerwowy. Jeżeli wystąpią takie objawy, należy o tym niezwłocznie powiedzieć lekarzowi.

W trakcie, a nawet przed jakimkolwiek wkłuciem igły może dojść do omdlenia. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeżeli u pacjenta wystąpiło poprzednio omdlenie podczas iniekcji.

Oczekuje się, że częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci jest taka sama jak u dorosłych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz do podmiotu odpowiedzialnego za szczepionkę.