Pyzchiva - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaUstekinumab
Postać farmaceutycznaLek Pyzchiva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySamsung Bioepis NL B.V.
Kod ATCL04AC05
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pyzchiva?

Pyzchiva jest lekiem zawierającym substancję czynną ustekinumab - przeciwciało monoklonalne należące do grupy leków immunosupresyjnych. Lek ten jest stosowany w leczeniu następujących chorób zapalnych: łuszczycy plackowatej u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych, łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych oraz choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Lek działa poprzez selektywne osłabienie części układu odpornościowego, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i objawów choroby.

W przypadku łuszczycy lek zmniejsza stan zapalny skóry i inne objawy choroby. W łuszczycowym zapaleniu stawów pomaga zmniejszyć objawy choroby, poprawić sprawność fizyczną i spowolnić postęp uszkodzenia stawów. W chorobie Crohna redukuje stan zapalny jelit i związane z nim dolegliwości.

Aktualna ulotka leku Pyzchiva

Lek Pyzchiva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Pyzchiva – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Pyzchiva: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Pyzchiva, jakie substancje zawiera?

Lek Pyzchiva dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera substancję czynną ustekinumab:

  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (130 mg/26 ml) - każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu
  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 45 mg - każda ampułkostrzykawka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu
  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 90 mg - każda ampułkostrzykawka zawiera 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu

Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, metionina (tylko w koncentracie), disodu edetynian (tylko w koncentracie), sacharoza, polisorbat 80 (E433), woda do wstrzykiwań.

Szczegółowe dawkowanie leku Pyzchiva – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pyzchiva?

W przypadku podania lub wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zawsze mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste. Nie odnotowano przypadków przedawkowania w badaniach klinicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pyzchiva – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Pyzchiva. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W odniesieniu do spożywania alkoholu, nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji leku z alkoholem, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas terapii.

Czy można stosować Pyzchiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zaleca się unikanie stosowania leku Pyzchiva w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu.

Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka:

  • jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży
  • planuje ciążę
  • karmi piersią lub planuje karmić piersią

Ważne informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:

  • Lek może przenikać przez łożysko do nienarodzonego dziecka
  • Dzieci matek przyjmujących lek w czasie ciąży mogą być bardziej narażone na zakażenia
  • Nie należy podawać żywych szczepionek dziecku w ciągu pierwszych 12 miesięcy po urodzeniu, jeśli matka przyjmowała lek w czasie ciąży
  • Ustekinumab może przenikać do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach

Jak każdy lek, Pyzchiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Pyzchiva.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Pyzchiva.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Pyzchiva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Przydatne zasoby