Pylclari - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPiflufolastat (18f)
Postać farmaceutycznaLek Pylclari dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyCURIUM PET FRANCE
Kod ATCV09IX16
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pylclari?

Pylclari jest preparatem radiofarmaceutycznym zawierającym substancję czynną piflufolastat znakowaną radioaktywnym fluorem (18F). Jest to specjalistyczny lek diagnostyczny stosowany w obrazowaniu PET (pozytonowej tomografii emisyjnej) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. Preparat pomaga w wykrywaniu komórek nowotworowych zawierających specyficzne białko PSMA (swoisty dla gruczołu krokowego antygen błonowy).

Badanie z wykorzystaniem leku Pylclari jest szczególnie wartościowe w dwóch głównych sytuacjach klinicznych: u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty wysokiego ryzyka, gdzie istnieje prawdopodobieństwo rozprzestrzenienia się nowotworu, oraz u pacjentów po wcześniejszym leczeniu, u których wyniki badań (np. poziom PSA) sugerują możliwość wznowy choroby. Obrazowanie PET z wykorzystaniem Pylclari umożliwia precyzyjną lokalizację zmian nowotworowych, co ma kluczowe znaczenie w planowaniu dalszego postępowania terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Pylclari

Lek Pylclari dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Pylclari – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Pylclari: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Pylclari, jakie substancje zawiera?

Preparat Pylclari dostępny jest w dwóch wariantach stężeń jako roztwór do wstrzykiwań:

  • Pylclari 1 000 MBq/ml
  • Pylclari 1 500 MBq/ml

W skład leku wchodzą następujące składniki:

  • Substancja czynna: piflufolastat (18F)
  • Pozostałe składniki: etanol, sodu chlorek 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań, sodu askorbinian

Szczegółowe dawkowanie leku Pylclari – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pylclari?

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle kontrolowanych warunkach. Pacjent otrzymuje tylko jedną, precyzyjnie odmierzoną dawkę. W przypadku wystąpienia przedawkowania, lekarz medycyny nuklearnej może zalecić zwiększenie podaży płynów i częste oddawanie moczu w celu przyspieszenia eliminacji leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pylclari – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Pylclari zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) - do 900 mg na dawkę, co odpowiada mniej niż 23 ml piwa lub 11 ml wina. Tak niewielka ilość nie wywiera zauważalnego działania na organizm. Przed badaniem nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów, jednak należy pić dużo wody, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Pylclari w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Pylclari nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Jest to preparat wykorzystywany wyłącznie w diagnostyce raka gruczołu krokowego u mężczyzn.

Jak każdy lek, Pylclari może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Pylclari.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Pylclari.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Pylclari dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).