Skutki uboczne Propofol-Lipuro 2%

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania wymagające natychmiastowego wezwania lekarza:

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja) – może wymagać wlewu płynów i zmniejszenia szybkości podawania propofolu
• Zbyt wolne bicie serca (bradykardia) – w rzadkich przypadkach może być poważne

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Drgawki przypominające padaczkę

Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10000 osób):

• Reakcje alergiczne po wstrząs anafilaktyczny – obrzęk twarzy, języka lub gardła, świszczący oddech, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi
• Utrata przytomności po operacjach – pacjent jest dokładnie kontrolowany w okresie wybudzania
• Woda w płucach (obrzęk płuc) po podaniu propofolu
• Zapalenie trzustki

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zespół popropofolowy – połączenie następujących objawów: rozpad mięśni (rabdomioliza), kumulacja substancji kwaśnych we krwi (kwasica metaboliczna), zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia), duże stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia), nieprawidłowości w elektrokardiogramie typu Brugadów, powiększenie wątroby (hepatomegalia), nieregularne bicie serca (arytmia), niewydolność nerek i niewydolność serca. U niektórych pacjentów zespół ten doprowadził do śmierci. Działania te wystąpiły głównie u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z ciężkimi urazami głowy i u dzieci z zakażeniami dróg oddechowych otrzymujących dawki większe niż 4 mg/kg mc./godz.
• Zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby – objawy mogą obejmować żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu), świąd, ciemny mocz, ból brzucha, ból pod prawą częścią żeber, czasami utrata apetytu

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból w miejscu wstrzyknięcia podczas pierwszego podania – można go zmniejszyć wstrzykując preparat do większych żył przedramienia lub jednocześnie podając lidokainę

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Krótkotrwały bezdech
• Ból głowy w okresie ustępowania działania leku
• Nudności lub wymioty w okresie wybudzania

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zakrzepy krwi w żyłach lub zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10000 osób):

• Utrata kontroli popędu seksualnego w okresie ustępowania działania leku
• Nieprawidłowy kolor moczu po dłuższym podawaniu
• Gorączka po operacji
• Uszkodzenie tkanki gdy lek zostanie omyłkowo wstrzyknięty poza żyłę

Częstość nieznana:

• Ruchy mimowolne
• Nieprawidłowo dobry nastrój (euforia)
• Nadużywanie i uzależnienie od leku
• Niewydolność serca
• Zatrzymanie akcji serca
• Spłycenie oddechu
• Długotrwały i bolesny wzwód (priapizm)
• Ból i (lub) obrzęk w miejscu wstrzyknięcia gdy lek zostanie podany poza żyłę
• Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza) – zgłaszano bardzo rzadko w przypadkach podawania dawek większych niż zalecane jako lek uspokajający na oddziałach intensywnej terapii

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.