Skutki uboczne Prokit

Jak każdy lek, Prokit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i ustępuje samoistnie po pewnym czasie stosowania leku lub po jego odstawieniu. Znajomość możliwych działań niepożądanych pozwala na ich szybkie rozpoznanie i podjęcie odpowiednich kroków.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Prokit i poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Obrzęk rąk, nóg, twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu
• Wysypka i świąd skóry o nagłym początku
• Trudności w oddychaniu

Powyższe objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną (anafilaksję), która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego:
  • Biegunka
  • Zaparcie
  • Ból brzucha
  • Nadmierne wydzielanie śliny
• Zaburzenia ze strony układu nerwowego:
  • Ból głowy
  • Drażliwość
  • Zaburzenia snu
  • Zawroty głowy
• Inne dolegliwości:
  • Ból w klatce piersiowej lub ból pleców
  • Zmęczenie
  • Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi
  • Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny)

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcje skórne:
  • Wysypka
  • Zaczerwienienie skóry
  • Świąd skóry

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować trudności w oddychaniu
• Zaburzenia ze strony wątroby:
  • Zwiększenie wartości wyników badań krwi (AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina)
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
• Zaburzenia hematologiczne:
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), co może objawiać się siniakami i nasilonymi krwawieniami
• Zaburzenia neurologiczne:
  • Drżenie

• Zaburzenia ze strony układu pokarmowego:
  • Nudności
• Zaburzenia endokrynologiczne:
  • Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
  • Mlekotok (wytwarzanie i wydzielanie mleka, niezwiązane z karmieniem piersią)

Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

Jeśli u pacjenta wystąpi mlekotok (produkcja i wydzielanie mleka niezwiązane z karmieniem piersią) lub ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn), należy przerwać lub zakończyć leczenie lekiem Prokit i skonsultować się z lekarzem. Objawy te związane są z podwyższonym poziomem prolaktyny, który może być efektem działania itoprydu na receptory dopaminowe.

U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) działania niepożądane mogą wystąpić częściej na skutek ogólnego pogorszenia czynności wątroby i nerek, chociaż badania kliniczne wskazują, że częstość występowania działań niepożądanych w tej grupie wiekowej nie jest większa niż u młodszych pacjentów.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym działań niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, czasowe przerwanie leczenia lub całkowite odstawienie leku, w zależności od rodzaju i nasilenia objawów.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku, co przyczyni się do lepszej ochrony pacjentów.