Skutki uboczne Pradaxa

Działania niepożądane leku Pradaxa

Pradaxa wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy krwawień i siniaków. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może prowadzić do kalectwa, zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Krwawienie, które samoistnie się nie zatrzymuje
• Wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość
• Zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła

Zapobieganie zakrzepom po operacji stawu:

Często (do 1 na 10 osób): zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi, nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych.

Niezbyt często (do 1 na 100 osób): krwawienie (z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, z guzków krwawniczych, z odbytnicy, pod skórę, do stawu), powstawanie krwiaków lub siniaków po zabiegu chirurgicznym, krew w stolcu, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie odsetka krwinek, reakcja alergiczna, wymioty, biegunka, nudności, sączenie się płynu z rany pooperacyjnej, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka.

Rzadko (do 1 na 1000 osób): krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika, wydzielina podbarwiona krwią z miejsca wprowadzenia cewnika, kaszel z krwią, zmniejszenie liczby płytek we krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek po zabiegu chirurgicznym, ciężka reakcja alergiczna, wysypka skórna, nagła zmiana zabarwienia skóry, swędzenie, wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks, ból brzucha, niestrawność, trudności podczas przełykania, wydzielanie się płynu z rany.

Częstość nieznana: trudności z oddychaniem lub świszczący oddech, zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek, utrata włosów.

Zapobieganie udarowi w migotaniu przedsionków:

Często: krwawienie (z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórę), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, ból brzucha, niestrawność, biegunka, nudności.

Niezbyt często: krwawienie (z guzków krwawniczych, z odbytnicy, do mózgu), powstawanie krwiaków, kaszel z krwią, zmniejszenie liczby płytek we krwi, zmniejszenie zawartości hemoglobiny, reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia skóry, swędzenie, wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks, wymioty, trudności podczas przełykania, nieprawidłowe parametry czynności wątroby.

Rzadko: krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika, ciężka reakcja alergiczna, wysypka skórna, zmniejszenie odsetka krwinek, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka.

Częstość nieznana: trudności z oddychaniem lub świszczący oddech, zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek, utrata włosów.

W badaniach klinicznych odnotowano ilościowo więcej przypadków zawału serca u pacjentów stosujących dabigatran w porównaniu do warfaryny, jednak ogólna liczba wystąpień była mała.

Leczenie zakrzepicy żylnej:

Często: krwawienie (z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórę), niestrawność.

Niezbyt często: krwawienie (do stawu, z powodu urazu, z guzków krwawniczych), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, powstawanie krwiaków, kaszel z krwią, reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia skóry, swędzenie, wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, nieprawidłowe parametry czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadko: krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika, krwawienie z mózgu, zmniejszenie liczby płytek we krwi, ciężka reakcja alergiczna, wysypka skórna, trudności podczas przełykania.

Częstość nieznana: trudności z oddychaniem lub świszczący oddech, zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi, zmniejszenie odsetka krwinek, zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek, żółtaczka, utrata włosów.

Leczenie dzieci:

Często: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby płytek we krwi, wysypka skórna, nagła zmiana zabarwienia skóry, powstawanie krwiaków, krwawienie z nosa, refluks, wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, utrata włosów, wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt często: zmniejszenie liczby białych krwinek, krwawienie (do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórę), zmniejszenie zawartości hemoglobiny, zmniejszenie odsetka krwinek, swędzenie, kaszel z krwią, ból brzucha, zapalenie przełyku i żołądka, reakcja alergiczna, trudności podczas przełykania, żółtaczka.

Częstość nieznana: brak białych krwinek, ciężka reakcja alergiczna, trudności z oddychaniem lub świszczący oddech, krwawienie (do stawu, z rany, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika, z guzków krwawniczych), wrzód żołądka lub jelit, nieprawidłowe parametry czynności wątroby.