Skutki uboczne Pentaglobin
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Białka osocza ludzkiego |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Biotest Pharma GmbH |
| Kod ATC | J06BA02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy preparat zawierający immunoglobuliny ludzkie, Pentaglobin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość i nasilenie działań niepożądanych może zależeć od szybkości infuzji, stanu klinicznego pacjenta oraz indywidualnej wrażliwości.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
- Nudności, wymioty
- Nadmierne pocenie się
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Reakcje alergiczne
- Reakcje skórne lub alergiczne zapalenie skóry
- Ból pleców
Działania niepożądane o nieznanej częstości zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:
- Aseptyczne zapalenie opon mózgowych – może objawiać się silnym bólem głowy, sztywnością karku, światłowstrętem, gorączką
- Anemia hemolityczna lub rozpad krwinek czerwonych (hemoliza)
- Wstrząs anafilaktyczny, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości – mogą stanowić zagrożenie życia
- Ból głowy, zawroty głowy
- Szybkie bicie serca (tachykardia)
- Zaczerwienienie skóry
- Duszność
- Świąd
- Ostra niewydolność nerek lub wyniki analiz krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy)
- Dreszcze, gorączka
Szczególne objawy u dzieci i młodzieży:
U noworodków i niemowląt mogą występować inne objawy działań niepożądanych niż u starszych dzieci i dorosłych, w tym:
- Zmiany częstości akcji serca (szybkie lub powolne bicie serca)
- Przyspieszone oddychanie
- Zmniejszenie nasycenia tlenem
- Przebarwienie skóry, bladość lub niebieskawy kolor skóry
- Zmniejszone napięcie mięśni
Ciężkie powikłania wymagające szczególnej uwagi:
- Reakcje zakrzepowo-zatorowe – zawał serca, udar, zakrzepy w naczyniach płucnych (zatorowość płucna), zakrzepy w żyłach głębokich (bardzo rzadkie)
- Ostre potransfuzyjne uszkodzenie płuc (TRALI) – prowadzi do nagromadzenia płynu w płucach, objawia się poważnymi trudnościami z oddychaniem, przyspieszonym oddechem, niskim poziomem tlenu we krwi oraz gorączką
- Niedokrwistość hemolityczna – może wymagać przetoczenia krwi
- Przejściowe reakcje skórne, w tym rzadko tocznia rumieniowata skórna
Niektóre działania niepożądane, takie jak ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, dreszcze, ból mięśni, świszczący oddech, tachykardia, ból krzyża, nudności i niedociśnienie, mogą być związane z szybkością infuzji. W przypadku wystąpienia takich objawów lekarz może zmniejszyć szybkość podawania preparatu lub przerwać infuzję.
Jeśli podczas podawania Pentaglobinu lub po zakończeniu infuzji wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie poinformować o tym personel medyczny. Prawdziwe reakcje nadwrażliwości są rzadkie, jednak mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
