Skutki uboczne Pentaglobin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBiałka osocza ludzkiego
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBiotest Pharma GmbH
Kod ATCJ06BA02
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy preparat zawierający immunoglobuliny ludzkie, Pentaglobin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość i nasilenie działań niepożądanych może zależeć od szybkości infuzji, stanu klinicznego pacjenta oraz indywidualnej wrażliwości.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
  • Nudności, wymioty
  • Nadmierne pocenie się

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Reakcje alergiczne
  • Reakcje skórne lub alergiczne zapalenie skóry
  • Ból pleców

Działania niepożądane o nieznanej częstości zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

  • Aseptyczne zapalenie opon mózgowych – może objawiać się silnym bólem głowy, sztywnością karku, światłowstrętem, gorączką
  • Anemia hemolityczna lub rozpad krwinek czerwonych (hemoliza)
  • Wstrząs anafilaktyczny, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości – mogą stanowić zagrożenie życia
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Szybkie bicie serca (tachykardia)
  • Zaczerwienienie skóry
  • Duszność
  • Świąd
  • Ostra niewydolność nerek lub wyniki analiz krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy)
  • Dreszcze, gorączka

Szczególne objawy u dzieci i młodzieży:

U noworodków i niemowląt mogą występować inne objawy działań niepożądanych niż u starszych dzieci i dorosłych, w tym:

  • Zmiany częstości akcji serca (szybkie lub powolne bicie serca)
  • Przyspieszone oddychanie
  • Zmniejszenie nasycenia tlenem
  • Przebarwienie skóry, bladość lub niebieskawy kolor skóry
  • Zmniejszone napięcie mięśni

Ciężkie powikłania wymagające szczególnej uwagi:

  • Reakcje zakrzepowo-zatorowe – zawał serca, udar, zakrzepy w naczyniach płucnych (zatorowość płucna), zakrzepy w żyłach głębokich (bardzo rzadkie)
  • Ostre potransfuzyjne uszkodzenie płuc (TRALI) – prowadzi do nagromadzenia płynu w płucach, objawia się poważnymi trudnościami z oddychaniem, przyspieszonym oddechem, niskim poziomem tlenu we krwi oraz gorączką
  • Niedokrwistość hemolityczna – może wymagać przetoczenia krwi
  • Przejściowe reakcje skórne, w tym rzadko tocznia rumieniowata skórna

Niektóre działania niepożądane, takie jak ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, dreszcze, ból mięśni, świszczący oddech, tachykardia, ból krzyża, nudności i niedociśnienie, mogą być związane z szybkością infuzji. W przypadku wystąpienia takich objawów lekarz może zmniejszyć szybkość podawania preparatu lub przerwać infuzję.

Jeśli podczas podawania Pentaglobinu lub po zakończeniu infuzji wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie poinformować o tym personel medyczny. Prawdziwe reakcje nadwrażliwości są rzadkie, jednak mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.