Dawkowanie Pecfent - jak stosować?

Leczenie należy rozpocząć i prowadzić pod kontrolą lekarza doświadczonego w terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową. Dawkę produktu należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, aż do osiągnięcia "skutecznej" dawki zapewniającej odpowiednią kontrolę bólu przy minimalnych działaniach niepożądanych.

Dawka początkowa:

• Dawka początkowa wynosi 100 mikrogramów (jedno rozpylenie z butelki 100 mikrogramów/dawkę do jednego nozdrza), nawet jeżeli pacjent stosował wcześniej inne produkty zawierające fentanyl w leczeniu bólu przebijającego.
• Pacjenci powinni odczekać przynajmniej 4 godziny przed kolejnym zastosowaniem preparatu.

Sposób ustalania dawki:

• Należy przepisać pacjentowi opakowanie produktu PecFent 100 mikrogramów/dawkę (2 lub 8 rozpyleń).
• Jeżeli dawka 100 mikrogramów jest nieskuteczna, można zastosować 200 mikrogramów (dwa rozpylenia po 100 mikrogramów – po jednym do każdego nozdrza) w następnym epizodzie bólu.
• Jeżeli ta dawka jest nieskuteczna, można przepisać opakowanie 400 mikrogramów/dawkę i poinstruować pacjenta, aby przyjął 400 mikrogramów (jedno rozpylenie) przy kolejnym epizodzie.
• Jeżeli dawka 400 mikrogramów jest nieskuteczna, należy zwiększyć ją do 800 mikrogramów (dwa rozpylenia po 400 mikrogramów – po jednym do każdego nozdrza).
• Skuteczność podanej dawki należy ocenić po upływie 30 minut.
• Ustalanie dawki prowadzi się do momentu osiągnięcia skutecznej dawki w czasie dwóch kolejnych epizodów bólu przebijającego.

Leczenie podtrzymujące:

• Po ustaleniu skutecznej dawki pacjenci powinni kontynuować przyjmowanie tej dawki w ilości do maksymalnie 4 dawek na dobę.
• Należy odczekać przynajmniej 4 godziny między kolejnymi dawkami.

Ponowne ustalanie dawki:

• Dawkę podtrzymującą należy zwiększać tylko wtedy, gdy nie zapewnia ona odpowiedniej kontroli bólu w kolejnych kilku epizodach.
• Jeżeli występują więcej niż 4 epizody bólu przebijającego w ciągu 24 godzin, konieczna może być ocena dawki opioidów stosowanych w kontroli bólu podstawowego.

Sposób podawania:

• Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego.
• Przed pierwszym użyciem nowej butelki należy ją przygotować do użycia poprzez czterokrotne naciśnięcie pompki (do momentu pojawienia się zielonego prążka w okienku licznika).
• Dyszę należy umieścić płytko (około 1 cm) w nozdrzu i skierować lekko w kierunku przegrody nosowej.
• Rozpylenie odbywa się poprzez naciśnięcie i rozluźnienie uchwytu po obu stronach dyszy – słyszalne będzie kliknięcie, a licznik pokaże większą o jeden liczbę.
• Po każdym użyciu należy założyć nakrywkę ochronną i umieścić butelkę w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi.

Butelka zawierająca 2 dawki: Nie można ponownie przygotować do użycia. Po wykorzystaniu obu dawek lub jeśli od przygotowania minęło więcej niż 5 dni, butelkę należy wyrzucić.

Butelka zawierająca 8 dawek: Jeżeli produkt nie był używany przez okres dłuższy niż 5 dni, należy go ponownie przygotować poprzez jednokrotne rozpylenie. Po pierwszym użyciu należy zużyć w ciągu 60 dni.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Należy zachować ostrożność ze względu na rolę nerek i wątroby w metabolizmie fentanylu.
• Niewydolność wątroby lub nerek: Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością.
• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności – nie należy stosować.