Skutki uboczne Paliperidone Teva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paliperydon |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N05AX13 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Paliperidone Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia poniższych poważnych objawów:
Objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
- Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból, zaczerwienienie), które mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- Nagła zmiana stanu psychicznego lub zwiotczenie/odrętwienie twarzy, ramion lub nóg u pacjentów z otępieniem – mogą oznaczać udar
- Gorączka, zesztywnienie mięśni, poty, obniżenie świadomości – objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego wymagające natychmiastowego leczenia
- Przedłużona lub bolesna erekcja (priapizm) – może wymagać interwencji chirurgicznej
- Mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy – może być konieczne zaprzestanie leczenia
- Ciężka reakcja alergiczna: gorączka, obrzęk ust/twarzy/warg/języka, duszność, świąd, wysypka, spadek ciśnienia
- Niebezpiecznie mała liczba białych krwinek – zwiększone ryzyko zakażeń
Bardzo częste działania niepożądane (ponad 1 na 10 pacjentów):
- Trudności z zasypianiem lub budzenie się
Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):
- Objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne
- Zwiększone stężenie hormonu prolaktyny (może powodować u mężczyzn: obrzęk sutków, zaburzenia erekcji; u kobiet: dyskomfort piersi, wyciek mleka, brak miesiączki)
- Wysokie stężenie cukru we krwi, zmiany masy ciała, zmniejszenie apetytu
- Drażliwość, depresja, lęk
- Parkinsonizm: wolne ruchy, sztywność mięśni, drżenie, zwiększone wydzielanie śliny, twarz bez wyrazu
- Niepokój psychoruchowy, senność, osłabienie czujności
- Dystonia: mimowolne skurcze mięśni, nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka
- Zawroty głowy
- Dyskinezy: mimowolne, powtarzalne ruchy mięśni
- Drżenie, bóle głowy
- Szybki rytm serca, wysokie ciśnienie krwi
- Kaszel, zatkany nos
- Ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Ból kości, mięśni, pleców, stawów
- Brak miesiączki
- Gorączka, osłabienie, zmęczenie
- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (świąd, ból, obrzęk)
Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie płuc, zakażenia oskrzeli, dróg oddechowych, zatok, pęcherza, ucha, migdałków
- Zmniejszenie liczby białych krwinek, niedokrwistość
- Wystąpienie lub pogorszenie cukrzycy
- Zwiększenie apetytu lub utrata apetytu z niedożywieniem
- Wysokie stężenie triglicerydów i cholesterolu
- Zaburzenia snu, podwyższony nastrój (mania), zmniejszone libido, koszmary
- Późne dyskinezy – należy niezwłocznie poinformować lekarza
- Omdlenia, zawroty głowy po zmianie pozycji, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu
- Niewyraźne widzenie, zakażenie oka, suche oko
- Zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
- Zaburzenia przewodzenia w sercu, wydłużenie odstępu QT, szybkie bicie serca po wstaniu, wolny rytm serca
- Niskie ciśnienie krwi, także po zmianie pozycji (może powodować omdlenia)
- Spłycenie oddechu, ból gardła, krwawienie z nosa
- Dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka/jelit, trudności z przełykaniem, suchość w ustach
- Intensywne oddawanie gazów
- Zwiększona aktywność enzymu GGTP
- Pokrzywka, świąd, wysypka, utrata włosów, wyprysk, suchość skóry, trądzik
- Zwiększona aktywność CPK (enzym mięśniowy)
- Skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni
- Nietrzymanie moczu, częste lub bolesne oddawanie moczu
- Zaburzenia erekcji i ejakulacji, powiększenie sutków u mężczyzn, ból piersi
- Obrzęk twarzy, ust, oczu, kończyn
- Zwiększenie temperatury ciała
- Zmiana sposobu chodu, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie
- Upadek
Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):
- Zakażenie oka, zapalenie skóry, łuszcząca skóra głowy
- Zwiększenie eozynofilów, zmniejszenie płytek krwi
- Ruchy trzęsące głowy
- Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego mocz
- Cukier w moczu, zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy
- Niskie stężenie cukru, nadmierne picie wody
- Katatonia, splątanie, lunatykowanie, brak uczuć, niemożność osiągnięcia orgazmu
- Złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia naczyń mózgowych (udar), napady drgawkowe
- Nieprawidłowa koordynacja ruchowa
- Jaskra, zaburzenia ruchu oczu, nadwrażliwość oczu na światło, zaczerwienienie oczu
- Migotanie przedsionków, niemiarowy rytm serca
- Zakrzep w płucach – wymaga natychmiastowej pomocy
- Zakrzepy w żyłach kończyn dolnych – wymaga natychmiastowej pomocy
- Napady czerwienienia się
- Bezdech senny, zastój krwi w płucach, trzeszczenia w płucach
- Zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, niedrożność jelit
- Spierzchnięte wargi, wysypka związana ze stosowaniem leku, zgrubienie skóry
- Rabdomioliza (rozpad włókien mięśniowych)
- Obrzęk stawów, niemożność oddawania moczu
- Dyskomfort piersi, powiększenie piersi, wydzielina z pochwy
- Priapizm (przedłużona erekcja)
- Bardzo niska temperatura ciała, dreszcze, pragnienie
- Objawy odstawienia leku
- Ropień, zakażenie skóry, torbiel w miejscu wstrzyknięcia
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Agranulocytoza (niebezpiecznie mała liczba białych krwinek)
- Ciężka reakcja anafilaktyczna
- Niebezpiecznie nadmierne picie wody (przewodnienie)
- Zaburzenia odżywiania związane ze snem
- Śpiączka cukrzycowa
- Zmniejszenie natlenienia tkanek (niedokrwienie)
- Szybki, płytki oddech, zapalenie płuc z zachłyśnięcia, zaburzenia głosu
- Brak perystaltyki jelit, żółtaczka
- Zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka (ciężkie reakcje skórne)
- Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem krtani
- Odbarwienie skóry, nieprawidłowa postawa ciała
- U noworodków: drażliwość, skurcze mięśni, drżenie, senność, trudności z oddychaniem i karmieniem
- Obniżona temperatura ciała
- Martwica i wrzód w miejscu wstrzyknięcia
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewyszczególnionych w tej sekcji, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
