Skutki uboczne Paliperidone Teva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPaliperydon
Postać farmaceutycznaZawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyTeva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATCN05AX13
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Paliperidone Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia poniższych poważnych objawów:

Objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból, zaczerwienienie), które mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
  • Nagła zmiana stanu psychicznego lub zwiotczenie/odrętwienie twarzy, ramion lub nóg u pacjentów z otępieniem – mogą oznaczać udar
  • Gorączka, zesztywnienie mięśni, poty, obniżenie świadomości – objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego wymagające natychmiastowego leczenia
  • Przedłużona lub bolesna erekcja (priapizm) – może wymagać interwencji chirurgicznej
  • Mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy – może być konieczne zaprzestanie leczenia
  • Ciężka reakcja alergiczna: gorączka, obrzęk ust/twarzy/warg/języka, duszność, świąd, wysypka, spadek ciśnienia
  • Niebezpiecznie mała liczba białych krwinek – zwiększone ryzyko zakażeń

Bardzo częste działania niepożądane (ponad 1 na 10 pacjentów):

  • Trudności z zasypianiem lub budzenie się

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

  • Objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne
  • Zwiększone stężenie hormonu prolaktyny (może powodować u mężczyzn: obrzęk sutków, zaburzenia erekcji; u kobiet: dyskomfort piersi, wyciek mleka, brak miesiączki)
  • Wysokie stężenie cukru we krwi, zmiany masy ciała, zmniejszenie apetytu
  • Drażliwość, depresja, lęk
  • Parkinsonizm: wolne ruchy, sztywność mięśni, drżenie, zwiększone wydzielanie śliny, twarz bez wyrazu
  • Niepokój psychoruchowy, senność, osłabienie czujności
  • Dystonia: mimowolne skurcze mięśni, nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka
  • Zawroty głowy
  • Dyskinezy: mimowolne, powtarzalne ruchy mięśni
  • Drżenie, bóle głowy
  • Szybki rytm serca, wysokie ciśnienie krwi
  • Kaszel, zatkany nos
  • Ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Ból kości, mięśni, pleców, stawów
  • Brak miesiączki
  • Gorączka, osłabienie, zmęczenie
  • Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (świąd, ból, obrzęk)

Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):

  • Zapalenie płuc, zakażenia oskrzeli, dróg oddechowych, zatok, pęcherza, ucha, migdałków
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek, niedokrwistość
  • Wystąpienie lub pogorszenie cukrzycy
  • Zwiększenie apetytu lub utrata apetytu z niedożywieniem
  • Wysokie stężenie triglicerydów i cholesterolu
  • Zaburzenia snu, podwyższony nastrój (mania), zmniejszone libido, koszmary
  • Późne dyskinezy – należy niezwłocznie poinformować lekarza
  • Omdlenia, zawroty głowy po zmianie pozycji, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu
  • Niewyraźne widzenie, zakażenie oka, suche oko
  • Zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
  • Zaburzenia przewodzenia w sercu, wydłużenie odstępu QT, szybkie bicie serca po wstaniu, wolny rytm serca
  • Niskie ciśnienie krwi, także po zmianie pozycji (może powodować omdlenia)
  • Spłycenie oddechu, ból gardła, krwawienie z nosa
  • Dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka/jelit, trudności z przełykaniem, suchość w ustach
  • Intensywne oddawanie gazów
  • Zwiększona aktywność enzymu GGTP
  • Pokrzywka, świąd, wysypka, utrata włosów, wyprysk, suchość skóry, trądzik
  • Zwiększona aktywność CPK (enzym mięśniowy)
  • Skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni
  • Nietrzymanie moczu, częste lub bolesne oddawanie moczu
  • Zaburzenia erekcji i ejakulacji, powiększenie sutków u mężczyzn, ból piersi
  • Obrzęk twarzy, ust, oczu, kończyn
  • Zwiększenie temperatury ciała
  • Zmiana sposobu chodu, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie
  • Upadek

Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):

  • Zakażenie oka, zapalenie skóry, łuszcząca skóra głowy
  • Zwiększenie eozynofilów, zmniejszenie płytek krwi
  • Ruchy trzęsące głowy
  • Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego mocz
  • Cukier w moczu, zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy
  • Niskie stężenie cukru, nadmierne picie wody
  • Katatonia, splątanie, lunatykowanie, brak uczuć, niemożność osiągnięcia orgazmu
  • Złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia naczyń mózgowych (udar), napady drgawkowe
  • Nieprawidłowa koordynacja ruchowa
  • Jaskra, zaburzenia ruchu oczu, nadwrażliwość oczu na światło, zaczerwienienie oczu
  • Migotanie przedsionków, niemiarowy rytm serca
  • Zakrzep w płucach – wymaga natychmiastowej pomocy
  • Zakrzepy w żyłach kończyn dolnych – wymaga natychmiastowej pomocy
  • Napady czerwienienia się
  • Bezdech senny, zastój krwi w płucach, trzeszczenia w płucach
  • Zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, niedrożność jelit
  • Spierzchnięte wargi, wysypka związana ze stosowaniem leku, zgrubienie skóry
  • Rabdomioliza (rozpad włókien mięśniowych)
  • Obrzęk stawów, niemożność oddawania moczu
  • Dyskomfort piersi, powiększenie piersi, wydzielina z pochwy
  • Priapizm (przedłużona erekcja)
  • Bardzo niska temperatura ciała, dreszcze, pragnienie
  • Objawy odstawienia leku
  • Ropień, zakażenie skóry, torbiel w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Agranulocytoza (niebezpiecznie mała liczba białych krwinek)
  • Ciężka reakcja anafilaktyczna
  • Niebezpiecznie nadmierne picie wody (przewodnienie)
  • Zaburzenia odżywiania związane ze snem
  • Śpiączka cukrzycowa
  • Zmniejszenie natlenienia tkanek (niedokrwienie)
  • Szybki, płytki oddech, zapalenie płuc z zachłyśnięcia, zaburzenia głosu
  • Brak perystaltyki jelit, żółtaczka
  • Zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka (ciężkie reakcje skórne)
  • Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem krtani
  • Odbarwienie skóry, nieprawidłowa postawa ciała
  • U noworodków: drażliwość, skurcze mięśni, drżenie, senność, trudności z oddychaniem i karmieniem
  • Obniżona temperatura ciała
  • Martwica i wrzód w miejscu wstrzyknięcia

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewyszczególnionych w tej sekcji, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Przydatne zasoby