Oxybutynin Medice - ulotka dla pacjenta

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOksybutynina
Postać farmaceutycznaRoztwór do pęcherza moczowego
Podmiot odpowiedzialnyMedice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG
Kod ATCG04BD04
ProceduraDCP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxybutynin Medice?

Oxybutynin Medice to preparat zawierający oksybutyniny chlorowodorek, który należy do grupy leków przeciwcholinergicznych. Substancja ta działa poprzez zmniejszenie napięcia mięśni gładkich pęcherza moczowego oraz hamowanie nagłych, niekontrolowanych skurczów. Mechanizm ten umożliwia pacjentom lepszą kontrolę nad oddawaniem moczu, co jest kluczowe w leczeniu zaburzeń funkcji pęcherza.

Preparat jest stosowany w formie roztworu podawanego bezpośrednio do pęcherza moczowego przez cewnik. Ta droga podania pozwala na lokalne działanie leku, minimalizując jego wchłanianie do krążenia ogólnoustrojowego i związane z tym potencjalne działania niepożądane występujące przy stosowaniu doustnym.

Głównym wskazaniem do stosowania Oxybutynin Medice jest leczenie pęcherza nadreaktywnego u dzieci od 6. roku życia oraz u dorosłych, gdy nadreaktywność ta wynika z choroby neurologicznej. Do najczęstszych przyczyn neurologicznych należą uszkodzenia rdzenia kręgowego oraz wrodzona wada cewy nerwowej znana jako rozszczep kręgosłupa (spina bifida).

Preparat jest zalecany wyłącznie w sytuacjach, gdy leczenie doustne nie przynosi zadowalających rezultatów. Dodatkowo pacjent musi być zdolny do samodzielnego opróżniania pęcherza za pomocą cewnika w metodzie okresowego cewnikowania pęcherza (CIC). Jest to istotny warunek, ponieważ lek pozostaje w pęcherzu do momentu kolejnego cewnikowania.

Terapia musi być rozpoczęta i nadzorowana przez lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń neurologicznych pęcherza. Specjalista ocenia stopień nadreaktywności pęcherza, ustala odpowiednie dawkowanie i monitoruje postępy w leczeniu. Regularne wizyty kontrolne są niezbędne, szczególnie na początku terapii, kiedy może być konieczne dostosowanie dawki leku do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Zastosowanie miejscowe leku bezpośrednio w pęcherzu pozwala na uzyskanie wysokiego stężenia substancji czynnej w miejscu działania przy jednoczesnym ograniczeniu ogólnoustrojowych objawów niepożądanych. Dzięki temu pacjenci, którzy nie tolerują leczenia doustnego lub u których jest ono nieskuteczne, mogą skorzystać z alternatywnej formy terapii, która może znacząco poprawić ich komfort życia i zdolność do kontrolowania funkcji oddawania moczu.

Aktualna ulotka leku Oxybutynin Medice

Oxybutynin Medice - 1 mg/ml, Roztwór do pęcherza moczowego (Oxybutynini hydrochloridum)

Ulotka Oxybutynin Medice – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Oxybutynin Medice: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Oxybutynin Medice, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest oksybutyniny chlorowodorek. Każdy 1 ml roztworu zawiera 1 mg tego związku. Jedna ampułkostrzykawka o pojemności 10 ml zawiera łącznie 10 mg chlorowodorku oksybutyniny.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze niezbędne do zachowania odpowiedniej jakości i stabilności preparatu:

  • kwas solny (do regulacji pH roztworu)
  • sodu chlorek w formie roztworu 0,9%

Preparat jest dostarczany w formie jałowego, klarownego, bezbarwnego roztworu gotowego do użycia. Ampułkostrzykawka wykonana jest z kopolimeru cykloolefinowego i wyposażona w tłok oraz nasadkę z syntetycznej gumy bromobutylowej. Produkt jest pakowany w tacki zawierające strzykawki wraz z jałowymi adapterami ułatwiającymi podawanie.

Szczegółowe dawkowanie leku Oxybutynin Medice – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxybutynin Medice?

W przypadku przypadkowego podania dawki większej niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie opróżnić pęcherz za pomocą cewnika. Pozwoli to na usunięcie nadmiaru leku z pęcherza moczowego.

Przedawkowanie może powodować charakterystyczne objawy wynikające z nadmiernej aktywności antycholinergicznej:

  • niepokój
  • zawroty głowy
  • zaburzenia mowy
  • zaburzenia widzenia
  • osłabienie mięśni
  • przyspieszone bicie serca

Jeśli wystąpi co najmniej jeden z wymienionych objawów, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. W razie wątpliwości dotyczących przedawkowania zawsze należy zasięgnąć porady medycznej, nawet jeśli objawy wydają się niewielkie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxybutynin Medice – czy mogę spożywać alkohol?

Oxybutynin Medice może powodować senność lub niewyraźne widzenie. Spożywanie alkoholu może nasilać senność wywołaną przez preparat, dlatego zaleca się unikanie alkoholu w okresie leczenia.

Substancja czynna leku – chlorowodorek oksybutyniny – może spowalniać perystaltykę przewodu pokarmowego, co teoretycznie może wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. Jednak ze względu na miejscową drogę podania (bezpośrednio do pęcherza) ryzyko takich interakcji jest minimalne w porównaniu z podawaniem doustnym.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Należy jednak pamiętać, że lek może zmniejszać ilość wydzielanej śliny, co może wpływać na komfort jedzenia. W przypadku suchości w jamie ustnej zaleca się regularne nawadnianie organizmu oraz dbałość o higienę jamy ustnej.

Czy można stosować Oxybutynin Medice w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować Oxybutynin Medice w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Oxybutynin Medice podczas karmienia piersią. Należy skonsultować się z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w tym okresie oraz pomoże podjąć decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią lub zrezygnowaniu z leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem plan antykoncepcji przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć niezamierzonej ciąży w trakcie leczenia.

Jak każdy lek, Oxybutynin Medice może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Oxybutynin Medice.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Oxybutynin Medice.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Oxybutynin Medice - 1 mg/ml, Roztwór do pęcherza moczowego (Oxybutynini hydrochloridum)

Przydatne zasoby