Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Apremilast |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | L04AA32 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Dawkowanie Otezla - jak stosować?
Dawkowanie leku jest uzależnione od wieku pacjenta, masy ciała oraz czynności nerek. Leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki, która jest stopniowo zwiększana przez pierwszy tydzień (okres ustalania dawki). Pacjenci rozpoczynający leczenie otrzymują specjalny „zestaw do rozpoczęcia leczenia", który jest wyraźnie opisany i zawiera odpowiednie tabletki na pierwsze dwa tygodnie terapii.
Dawkowanie u osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek:
Zalecana dawka po zakończeniu okresu ustalania to 30 mg dwa razy na dobę (jedna dawka rano i jedna wieczorem, około co 12 godzin, z pokarmem lub bez). Całkowita dawka dobowa wynosi 60 mg.
Schemat ustalania dawki u osób dorosłych:
- Dzień 1: 10 mg rano (nie przyjmować dawki wieczornej) - całkowita dawka dobowa: 10 mg
- Dzień 2: 10 mg rano + 10 mg wieczorem - całkowita dawka dobowa: 20 mg
- Dzień 3: 10 mg rano + 20 mg wieczorem - całkowita dawka dobowa: 30 mg
- Dzień 4: 20 mg rano + 20 mg wieczorem - całkowita dawka dobowa: 40 mg
- Dzień 5: 20 mg rano + 30 mg wieczorem - całkowita dawka dobowa: 50 mg
- Dzień 6 i kolejne: 30 mg rano + 30 mg wieczorem - całkowita dawka dobowa: 60 mg
Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 6 lat:
Dawka zależy od masy ciała pacjenta.
Dla pacjentów o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg:
Zalecana dawka po zakończeniu okresu ustalania to 20 mg dwa razy na dobę (jedna dawka rano i jedna wieczorem, około co 12 godzin, z pokarmem lub bez). Całkowita dawka dobowa wynosi 40 mg.
Schemat ustalania dawki:
- Dzień 1: 10 mg rano (nie przyjmować dawki wieczornej) - całkowita dawka dobowa: 10 mg
- Dzień 2: 10 mg rano + 10 mg wieczorem - całkowita dawka dobowa: 20 mg
- Dzień 3: 10 mg rano + 20 mg wieczorem - całkowita dawka dobowa: 30 mg
- Dzień 4 i kolejne: 20 mg rano + 20 mg wieczorem - całkowita dawka dobowa: 40 mg
Dla pacjentów o masie ciała co najmniej 50 kg:
Zalecana dawka po zakończeniu okresu ustalania to 30 mg dwa razy na dobę (jak w przypadku osób dorosłych). Całkowita dawka dobowa wynosi 60 mg. Schemat ustalania dawki jest taki sam jak u osób dorosłych.
Dawkowanie u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek:
U dorosłych pacjentów z ciężkimi chorobami nerek zalecana dawka to 30 mg raz na dobę (dawka poranna).
U dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 6 lat z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek:
- Dla pacjentów o masie ciała co najmniej 50 kg: 30 mg raz na dobę (dawka poranna)
- Dla pacjentów o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg: 20 mg raz na dobę (dawka poranna)
Sposób przyjmowania:
- Tabletki należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą
- Można przyjmować w czasie posiłków lub bez
- Należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia
- Nie należy żuć ani kruszyć tabletek
Pominięcie dawki: Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o ustalonej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Pacjent powinien przyjmować lek do momentu, kiedy lekarz zaleci mu zaprzestanie leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeżeli stan zdrowia pacjenta nie poprawia się po sześciu miesiącach, powinien on skontaktować się z lekarzem.
