Skutki uboczne Osporil

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Poważne zaburzenia czynności nerek (zazwyczaj wykrywane przez lekarza na podstawie specyficznych badań krwi).
• Niskie stężenie wapnia we krwi.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Ból w jamie ustnej, ból zębów i/lub szczęki, obrzęk lub nie gojące się nadżerki w jamie ustnej lub na żuchwie, wydzielina, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, lub ruszanie się zębów. Mogą to być objawy martwicy kości szczęki. W przypadku wystąpienia takich objawów podczas leczenia lekiem Osporil lub po jego zakończeniu, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub stomatologa.
• U pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną leczonych kwasem zoledronowym zaobserwowano nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków). Nie jest pewne, czy to kwas zoledronowy powoduje te objawy, jednak należy poinformować lekarza w przypadku ich wystąpienia po przyjęciu leku.
• Ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk, głównie twarzy i gardła.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• W wyniku niskiego stężenia wapnia: nieregularne bicie serca (arytmia serca wtórna do hipokalcemii), napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka (wtórna do hipokalcemii).
• Zaburzenie czynności nerek znane jako zespół Fanconiego (zwykle potwierdzane przez lekarza po wykonaniu określonych badań moczu).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• W wyniku niskiego stężenia wapnia: drgawki, drętwienie i tężyczka (wtórnie do hipokalcemii).
• Jeśli pacjent odczuwa ból ucha, ma wydzielinę z ucha i/lub zakażenie ucha, powinien poinformować o tym lekarza. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
• Bardzo rzadko obserwuje się martwicę kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pojawią się objawy takie jak ból, nasilenie bólu lub sztywność podczas lub po zakończeniu leczenia lekiem Osporil.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek): objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, ogólne złe samopoczucie.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza o wystąpieniu następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niskie stężenie fosforanów we krwi.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy i objawy grypopodobne, takie jak gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów i/lub mięśni. W większości przypadków objawy te ustępują po krótkim czasie (kilka godzin lub dni) bez potrzeby specjalnego leczenia.
• Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i utrata apetytu.
• Zapalenie spojówek.
• Niska liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość).

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Ból w klatce piersiowej.
• Reakcje skórne w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie i obrzęk, wysypka, swędzenie.
• Wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp, zaparcia, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej.
• Niska liczba białych krwinek i płytek krwi.
• Niskie stężenie magnezu i potasu we krwi. Lekarz będzie to monitorował i zleci odpowiednie badania.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zwiększona potliwość.
• Senność.
• Niewyraźne widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło.
• Nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią.
• Trudności w oddychaniu, z sapaniem i kaszlem.
• Pokrzywka.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):

• Wolne bicie serca.
• Splątanie.
• Nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy. W przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub pachwiny, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na możliwość złamania kości udowej.
• Choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne).
• Objawy grypopodobne, w tym zapalenie stawów i obrzęk stawów.
• Bolesne zaczerwienienie i/lub obrzęk w obrębie oczu.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi.
• Silny ból kości, stawów i/lub mięśni, czasami prowadzący do unieruchomienia.