Skutki uboczne Orofar Ultra Spray

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest następująco: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób), często (u nie więcej niż 1 na 10 osób), niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób), rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób), bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10000 osób), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

NALEŻY NATYCHMIAST PRZERWAĆ STOSOWANIE LEKU I SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM w przypadku wystąpienia:

• Ciężkich reakcji skórnych (częstość nieznana) - reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (ciężkie stany chorobowe charakteryzujące się rozległymi zmianami skórnymi i błon śluzowych)
• Objawów szoku anafilaktycznego (rzadko) - obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku
• Reakcji nadwrażliwości i reakcji skórnych (niezbyt często) - zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych
• Reakcji alergicznych (niezbyt często) - astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypka skórna
• Obrzęku naczynioruchowego (bardzo rzadko) - obrzęk różnych części ciała

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy, ból głowy
• Podrażnienie gardła
• Owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej
• Ból gardła
• Dyskomfort w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia)
• Nudności i biegunka
• Mrowienie i świąd skóry

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła
• Wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty
• Suchość w jamie ustnej
• Uczucie palenia w ustach, zaburzenia smaku
• Gorączka, ból
• Senność lub trudności w zasypianiu
• Zmniejszenie czucia w gardle

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcja anafilaktyczna
• Żółtaczka

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10000 osób):

• Krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne, twarde stolce wraz z bólem brzucha, możliwe pojawienie się krwi w stolcu lub wymioty z krwią)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia)
• Obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca
• Zapalenie wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub do podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.