Skutki uboczne Olimel N5E

Jak każdy lek, Olimel N5E może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zmian samopoczucia podczas leczenia lub po jego zakończeniu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) występujące działania niepożądane obejmują:

• przyspieszona praca serca (częstoskurcz)
• zmniejszony apetyt
• zwiększone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia)
• ból brzucha
• biegunka
• nudności
• zwiększone ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie)

Nieznana częstość (nie można określić na podstawie dostępnych danych) obejmuje:

• reakcje nadwrażliwości – mogą obejmować pocenie się, gorączkę, dreszcze, ból głowy, wysypkę skórną (rumieniową, grudkową, krostkową, plamkową, uogólnioną), swędzenie, uderzenia gorąca oraz trudności w oddychaniu
• wynaczynienie (wyciek infuzji do otaczającej tkanki) – może prowadzić do bólu, podrażnienia, opuchlizny, zaczerwienienia, obumarcia komórek tkankowych, pęcherzy, zapalenia, pogrubienia lub ściągnięcia skóry w miejscu podania infuzji
• wymioty

Podczas stosowania podobnych preparatów do żywienia pozajelitowego opisywano także inne działania niepożądane:

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zespół przeciążenia tłuszczami – związany z nagłym pogorszeniem się stanu zdrowia pacjenta, objawy obejmują: gorączkę, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość powodująca bladość skóry, osłabienie lub duszność), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia zwiększająca ryzyko zakażeń), zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość zwiększająca ryzyko sińców i krwotoków), zaburzenia krzepnięcia krwi, wysokie stężenie tłuszczu we krwi (hiperlipidemia), tłuszczowe nacieki w wątrobie (hepatomegalia), pogorszenie czynności wątroby oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. śpiączka). Objawy te zazwyczaj ustępują po przerwaniu infuzji emulsji tłuszczowej.

Częstość nieznana (w odniesieniu do podobnych preparatów):

• reakcje alergiczne
• nieprawidłowy wynik badania krwi pod kątem czynności wątroby
• problemy z wydalaniem żółci (cholestaza)
• powiększenie wątroby (hepatomegalia)
• choroby wątroby związane z żywieniem pozajelitowym
• żółtaczka
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• zwiększone stężenie azotu we krwi (azotemia)
• podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
• powstawanie małych cząstek blokujących naczynia krwionośne w płucach (osady w naczyniach płucnych), prowadzące do zatoru naczyń płucnych i trudności z oddychaniem (niewydolność oddechowa)

Jeśli wystąpią nietypowe oznaki lub objawy reakcji alergicznej (takie jak nadmierne pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna lub problemy z oddychaniem), należy natychmiast przerwać infuzję i poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Trudności z oddychaniem mogą być również oznaką powstawania małych cząstek blokujących naczynia krwionośne w płucach.

Lekarz prowadzący regularnie monitoruje stan pacjenta oraz przeprowadza badania laboratoryjne w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewwymienionych w niniejszej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.