Skutki uboczne OLIMEL N12E

Jak każdy preparat medyczny, OLIMEL N12E może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Regularne monitorowanie przez lekarza oraz badania wykonywane podczas podawania preparatu powinny zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Natychmiastowe przerwanie infuzji wymagają:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe oznaki lub objawy świadczące o rozwoju reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać infuzję i poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Objawy takie mogą obejmować nadmierne pocenie się, gorączkę, dreszcze, ból głowy, wysypkę skórną lub trudności z oddychaniem.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Przyspieszona praca serca - pacjent może odczuwać kołatanie serca lub przyspieszony rytm pracy serca
• Zmniejszony apetyt - obniżenie ochoty na jedzenie, co może być istotne u pacjentów, którzy częściowo żywią się doustnie
• Zwiększone stężenie tłuszczów we krwi - hipertriglicerydemia wykrywana w badaniach laboratoryjnych
• Ból brzucha - dyskomfort lub ból w okolicy brzucha różnego nasilenia
• Biegunka - luźne stolce występujące częściej niż zwykle
• Nudności - uczucie mdłości, które może, ale nie musi prowadzić do wymiotów
• Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi - wzrost wartości ciśnienia krwi wykrywany podczas rutynowych pomiarów

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, objawiające się poceniem, gorączką, dreszczami, bólem głowy, różnymi typami wysypki skórnej (rumieniowa, grudkowa, krostkowa, plamkowa, uogólniona), swędzeniem, uderzeniami gorąca oraz trudnościami w oddychaniu
• Wymioty - gwałtowne wydalanie treści żołądkowej przez jamę ustną
• Wyciek infuzji do otaczającej tkanki - zjawisko to może prowadzić do szeregu miejscowych powikłań, w tym bólu, podrażnienia, opuchlizny, zaczerwienienia, rozgrzania skóry w miejscu podania, a w ciężkich przypadkach do obumarcia komórek tkanki, pęcherzy, zapalenia, pogrubienia lub napięcia skóry

Działania niepożądane opisywane podczas stosowania podobnych preparatów do żywienia pozajelitowego:

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zespół przeciążenia tłuszczami - zmniejszona zdolność organizmu do usuwania lipidów zawartych w podawanym preparacie, związana z nagłym pogorszeniem się stanu zdrowia. Objawy tego zespołu zazwyczaj ustępują po przerwaniu infuzji emulsji tłuszczowej i mogą obejmować gorączkę, niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące bladość skóry, osłabienie lub duszność), leukopenię (małą liczbę krwinek białych zwiększającą ryzyko zakażeń), małopłytkowość (małą liczbę płytek krwi zwiększającą ryzyko sińców i krwotoków), zaburzenia krzepnięcia wpływające na zdolność do krzepnięcia krwi, wysokie stężenie tłuszczu we krwi, tłuszczowe nacieki w wątrobie prowadzące do jej powiększenia, pogorszenie czynności wątroby oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym śpiączkę

O nieznanej częstości:

• Reakcje alergiczne różnego typu i nasilenia
• Nieprawidłowe wyniki badania krwi pod kątem czynności wątroby - wykrywane podczas rutynowych badań laboratoryjnych
• Utrudnione wydalanie żółci - cholestaza, która może prowadzić do gromadzenia się żółci w wątrobie
• Powiększenie wątroby - hepatomegalia wykrywana podczas badania fizykalnego lub obrazowego
• Choroby wątroby związane z żywieniem pozajelitowym - w tym trudności z usuwaniem żółci, gromadzenie tłuszczu w wątrobie (stłuszczenie), zwłóknienie, a w ciężkich przypadkach możliwe prowadzące do niewydolności wątroby, a także zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamicę żółciową
• Żółtaczka - zażółcenie skóry i białek oczu spowodowane zwiększonym stężeniem bilirubiny we krwi
• Zmniejszenie liczby płytek krwi - małopłytkowość
• Zwiększone stężenie azotu we krwi - azotemia
• Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych - wykrywana w badaniach laboratoryjnych
• Powstawanie małych cząstek blokujących naczynia krwionośne w płucach - osady w naczyniach płucnych, które mogą prowadzić do zatoru naczyń płucnych i trudności z oddychaniem, a w konsekwencji do niewydolności oddechowej

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych:

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zmian samopoczucia podczas leczenia lub po jego zakończeniu, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli wystąpi ból, pieczenie, obrzęk w miejscu infuzji lub wyciek podawanego płynu, należy natychmiast poinformować personel medyczny, ponieważ podawanie leku zostanie przerwane, a infuzja wznowiona do innej żyły.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.