Dawkowanie Odefsey - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEmtrycytabina, Rylpiwiryna, Tenofowir
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyGilead Sciences Ireland UC
Kod ATCJ05AR19
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Odefsey?

Zalecana dawka dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 35 kg wynosi jedną tabletkę raz na dobę przyjmowaną z pożywieniem. Przyjmowanie leku z pożywieniem jest obowiązkowe, ponieważ zapewnia odpowiednie wchłanianie substancji czynnych i ich właściwe stężenie we krwi. Sam napój odżywczy nie zastępuje pełnego posiłku.

Zaleca się, aby nie żuć, nie rozgniatać ani nie dzielić tabletki ze względu na jej gorzki smak. W przypadku pominięcia dawki postępowanie zależy od czasu, który minął od zwykłej pory przyjęcia leku:

  • Jeśli minęło mniej niż 12 godzin – należy jak najszybciej przyjąć tabletkę z pożywieniem i powrócić do zwykłego schematu dawkowania
  • Jeśli minęło więcej niż 12 godzin – nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko poczekać do następnej regularnie zaplanowanej dawki

W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku należy przyjąć kolejną tabletkę z pożywieniem. Jeśli wymioty wystąpiły po upływie 4 godzin od przyjęcia dawki, nie jest konieczne przyjmowanie kolejnej tabletki.

Szczególne grupy pacjentów:

Niewydolność nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z oszacowanym klirensem kreatyniny (CrCl) ≥ 30 ml/min. Należy przerwać podawanie leku u pacjentów, u których w czasie leczenia oszacowany CrCl zmniejszy się poniżej 30 ml/min. U dorosłych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (oszacowany CrCl < 15 ml/min), przewlekle hemodializowanych, nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednakże ogólnie należy unikać podawania leku u tych pacjentów. W dniach wykonywania hemodializy lek należy podawać po zakończeniu hemodializy. Należy unikać podawania leku u pacjentów z oszacowanym CrCl w zakresie od ≥ 15 ml/min do < 30 ml/min lub < 15 ml/min, którzy nie są przewlekle hemodializowani.

Niewydolność wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z lekką (stopień A według klasyfikacji Childa-Pugha) lub umiarkowaną (stopień B według klasyfikacji Childa-Pugha) niewydolnością wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Childa-Pugha).

Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała poniżej 35 kg.