Skutki uboczne Octanine F

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze możliwe skutki uboczne związane ze stosowaniem preparatów zawierających ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi.

Reakcje nadwrażliwości lub alergiczne (nie były obserwowane często):

• odruchowy skurcz naczyń krwionośnych (spazmy) z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i gardła
• parzący i pieczący ból w miejscu infuzji
• dreszcze
• zaczerwienienie twarzy
• wysypka, pokrzywka
• ból głowy
• spadek ciśnienia tętniczego
• uczucie zmęczenia
• nudności, wymioty
• niepokój
• szybkie bicie serca
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• uczucie mrowienia
• świszczący oddech

W niektórych przypadkach reakcje te mogą prowadzić do ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji), włączając wystąpienie wstrząsu. Te reakcje są głównie związane z rozwojem inhibitorów czynnika IX. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie i skontaktować się z lekarzem.

Powstawanie inhibitorów (przeciwciał neutralizujących):

U pacjentów z hemofilią B mogą pojawić się przeciwciała neutralizujące przeciwko czynnikowi IX, które mogą odpowiadać za obniżoną skuteczność leczenia. Inhibitory zwiększają ryzyko wystąpienia anafilaksji. Pacjenci z inhibitorami są narażeni na wyższe ryzyko ciężkich reakcji alergicznych po zastosowaniu czynnika IX. Dlatego pierwsze podanie, zgodnie z decyzją lekarza, powinno być przeprowadzone pod nadzorem medycznym.

Zespół nefrotyczny:

Niektórzy pacjenci z inhibitorami czynnika IX, u których zastosowano indukcję tolerancji immunologicznej, rozwinęli zespół nefrotyczny (ciężkie schorzenie nerek).

Gorączka – może pojawiać się w rzadkich przypadkach.

Zakrzepy w naczyniach krwionośnych (rzadkie, częstsze przy produktach o niskiej czystości):

• zawał mięśnia sercowego
• zespół rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego (DIC)
• zakrzepy w żyłach (zakrzepica żylna)
• zakrzepy w płucach (zatorowość płucna)

Małopłytkowość wywołana heparyną typu II (rzadka):

Heparyna zawarta w produkcie może powodować nagły spadek liczby płytek krwi poniżej 100 000/µl lub o 50% w stosunku do liczby wyjściowej. Ta reakcja alergiczna może pojawić się pomiędzy 6 a 14 dniem od rozpoczęcia leczenia (u pacjentów bez wcześniejszej nadwrażliwości na heparynę) lub po kilku godzinach (u pacjentów z wcześniejszą nadwrażliwością). Poważny spadek płytek krwi może być związany z:

• zakrzepami krwi w tętnicach i żyłach
• zamknięciem światła naczynia krwionośnego przez zakrzep
• ciężkim zaburzeniem krzepnięcia (koagulopatią ze zużycia czynników krzepliwości)
• martwicą skóry w miejscu wstrzyknięcia
• krwawieniem punkcikowatym, siniaczeniem, smolistymi stolcami

W przypadku pojawienia się takich reakcji należy bezwłocznie przerwać wstrzykiwanie i nie stosować w przyszłości leków zawierających heparynę. Liczba płytek krwi u pacjenta powinna być często kontrolowana, zwłaszcza przy rozpoczynaniu leczenia.