Dawkowanie Octanine F - jak stosować?

Preparat stosuje się wyłącznie dożylnie po uprzednim rozpuszczeniu proszku w załączonym rozpuszczalniku. Leczenie powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii hemofilii B. Dawkowanie ustala się indywidualnie, w zależności od stopnia niedoboru czynnika IX, miejsca i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Obliczanie wymaganej dawki:

Liczba jednostek podawanego czynnika IX wyrażona jest w jednostkach międzynarodowych (j.m.). Jedna jednostka międzynarodowa (j.m.) aktywności czynnika IX odpowiada ilości czynnika IX w 1 ml prawidłowego osocza ludzkiego. Doświadczenia kliniczne pokazują, że 1 jednostka międzynarodowa (j.m.) czynnika IX na kilogram masy ciała podwyższa aktywność osoczowego czynnika IX o około 1% normalnej aktywności.

Wzór do obliczenia wymaganej dawki:

Wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) × wymagany wzrost aktywności czynnika IX (%) × 0,8

Przygotowanie roztworu – dla obu postaci (500 j.m. i 1000 j.m.):

• Rozpuszczalnik i proszek należy pozostawić w zamkniętych fiolkach do osiągnięcia temperatury pokojowej
• Usunąć wieczka z obu fiolek i wyczyścić gumowe korki alkoholem
• Podłączyć niebieską część zestawu do transferu do fiolki z rozpuszczalnikiem, mocno wciskając aż do zatrzaśnięcia
• Obrócić fiolkę z rozpuszczalnikiem do góry dnem i podłączyć białą część zestawu do fiolki z proszkiem – rozpuszczalnik przepływa automatycznie
• Delikatnie obracać fiolkę z proszkiem do pełnego rozpuszczenia (zwykle poniżej 10 minut w temperaturze pokojowej)
• Otrzymany roztwór powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący

Podawanie:

• Roztwór wstrzykiwać powoli do żyły, nie szybciej niż 2–3 ml na minutę
• Należy używać wyłącznie załączonego zestawu do infuzji
• Przed wstrzyknięciem i w czasie podawania zaleca się kontrolę tętna – przy znacznym zwiększeniu częstości należy zmniejszyć szybkość lub przerwać na krótko
• Krew nie może przedostać się do strzykawki z powodu ryzyka powstania skrzepów

Profilaktyka krwawień:

W długoterminowej profilaktyce u pacjentów z ciężką hemofilią B stosuje się dawki 20–40 j.m. na kilogram masy ciała dwa razy w tygodniu. Dawkę należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi pacjenta. U młodszych pacjentów może być konieczne podawanie w krótszych odstępach czasu lub w większych dawkach.

Stosowanie u dzieci:

W badaniach klinicznych u dzieci poniżej 6 roku życia średnia dzienna dawka wynosiła 40 j.m./kg masy ciała. Noworodki otrzymujące preparat wymagają ścisłego monitorowania w kierunku rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego.

Rekonstytuowany produkt należy zużyć niezwłocznie, nie później niż w ciągu 8 godzin przechowywania w temperaturze pokojowej. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Nie stosować, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki stałe.