Skutki uboczne Octagam 10%

Jak każdy produkt leczniczy, Octagam 10% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pewne działania niepożądane mogą występować częściej w razie dużej szybkości infuzji, u pacjentów otrzymujących lek po raz pierwszy lub po dużym odstępie czasowym od poprzedniej infuzji, oraz jeśli pacjent ma nieleczone zakażenie lub przewlekły stan zapalny.

Najpoważniejsze działania niepożądane, które wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem (występują bardzo rzadko, rzadziej niż 1 na 10 000 infuzji):

• Obrzęk twarzy, języka i tchawicy mogący sprawiać znaczne trudności w oddychaniu
• Nagła reakcja alergiczna wraz z dusznościami, wysypką, świszczącym oddechem i spadkiem ciśnienia krwi (wstrząs anafilaktyczny)
• Udar mózgu powodujący osłabienie i(lub) utratę czucia po jednej stronie ciała
• Zawał serca powodujący ból w klatce piersiowej
• Skrzep krwi powodujący ból i obrzęk kończyn (zakrzepica żył głębokich)
• Skrzep krwi w płucach powodujący ból w klatce piersiowej i duszności (zator tętnicy płucnej)
• Niedokrwistość hemolityczna powodująca duszności lub bladość
• Ciężkie zaburzenia pracy nerek prowadzące do niemożności oddania moczu
• Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI) powodujące trudności z oddychaniem, sine zabarwienie skóry, gorączkę i spadek ciśnienia krwi
• Silny ból głowy w połączeniu z sztywnością karku, sennością, gorączką, wrażliwością na światło, nudnościami, wymiotami (mogą to być objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych)

Częste działania niepożądane (mogą występować do 1 infuzji na 10):

• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• Ból głowy
• Nudności
• Zmiany ciśnienia krwi
• Gorączka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować do 1 infuzji na 100):

• Niedobór różnych krwinek
• Zmiany rytmu serca
• Wymioty
• Udar
• Zawroty głowy
• Uczucie mrowienia, kłucia skóry (parestezje)
• Drżenie
• Niewyraźne widzenie
• Zakrzepy w naczyniach krwionośnych
• Zator żyły głębokiej
• Zator tętnicy płucnej
• Ból pleców, ból w klatce piersiowej
• Bóle stawów lub mięśni
• Mimowolne skurcze mięśni
• Ból nóg lub rąk
• Zaburzenia oddechowe
• Dreszcze
• Uczucie zmęczenia, ogólne złe samopoczucie lub osłabienie
• Płyn w tkankach kończyn (obrzęki)
• Reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi (dotyczących czynności wątroby lub krwinek czerwonych)

Inne działania niepożądane zgłaszane spontanicznie (nie wystąpiły w badaniach klinicznych, ale były raportowane podczas stosowania leku):

• Przeciążenie płynami
• Za mało sodu we krwi
• Uczucie pobudzenia, lęku, splątania lub nerwowości
• Migrena
• Zaburzenia mowy
• Utrata przytomności
• Zmniejszone czucie lub odczuwanie dotyku
• Wrażliwość na światło
• Upośledzenie wzroku
• Dusznica bolesna
• Palpitacje (kołatanie serca)
• Przejściowe niebieskawe zabarwienie warg lub innych części skóry (sinica)
• Zapaść oddechowa lub wstrząs
• Zapalenie żył
• Blady kolor skóry
• Kaszel
• Obrzęk płucny (nagromadzenie płynu w płucach)
• Skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu lub świszczący oddech)
• Niewydolność oddechowa
• Brak tlenu we krwi (hipoksja)
• Biegunka, ból brzucha
• Pokrzywka, swędzenie skóry
• Zaczerwienienie skóry (rumień)
• Wysypka skórna
• Złuszczanie się skóry
• Zapalenie skóry
• Utrata włosów
• Osłabienie mięśni lub sztywność mięśni
• Silne i bolesne skurcze mięśni
• Ból szyi
• Ból nerek
• Obrzęk skóry
• Uderzenia gorąca, nasilone pocenie się
• Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• Objawy grypopodobne
• Uczucie zimna lub gorąca
• Senność
• Uczucie pieczenia
• Fałszywe odczyty poziomu cukru we krwi (związane z obecnością maltozy)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy zmniejszyć szybkość podawania leku lub przerwać infuzję. Wymagane postępowanie będzie zależało od natury i nasilenia działania niepożądanego. Czasami roztwory immunoglobuliny mogą spowodować spadek liczby białych krwinek, który zazwyczaj ustępuje samoczynnie w ciągu 1-2 tygodni. Pacjenci z grupą krwi A, B lub AB, jak również pacjenci z pewnymi stanami zapalnymi są w większym stopniu zagrożeni niszczeniem czerwonych krwinek przez podane immunoglobuliny (hemolizą).