Skutki uboczne Nuodil

Jak każdy lek, Nuodil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Suchość błony śluzowej jamy ustnej – zazwyczaj o łagodnym nasileniu, jest to najczęstsze działanie niepożądane związane z przeciwcholinergicznym działaniem leku

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Ból głowy o różnym nasileniu
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja) objawiające się zmianą lub zniekształceniem odczuwania smaków
• Niewyraźne widzenie wymagające ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających dobrej ostrości wzroku
• Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) wymagające konsultacji kardiologicznej
• Ból gardła (zapalenie gardła)
• Chrypka (dysfonia) będąca skutkiem podrażnienia krtani
• Kaszel mogący wystąpić bezpośrednio po inhalacji
• Zgaga (choroba refluksowa przełyku)
• Zaparcia wynikające z wpływu na perystaltykę jelit
• Zakażenia grzybicze w obrębie jamy ustnej i gardła (kandydoza jamy ustnej i gardła) – ryzyko można zmniejszyć poprzez płukanie ust po inhalacji
• Wysypka na skórze
• Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• Bolesne oddawanie moczu

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Trudności w zasypianiu (bezsenność)
• Widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła lub zmienione widzenie kolorów wraz z zaczerwienieniem oczu (jaskra)
• Zwiększone ciśnienie w oku (ciśnienie śródgałkowe)
• Nieregularne bicie serca (częstoskurcz nadkomorowy)
• Przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
• Uczucie szybkiego bicia serca (kołatanie serca)
• Ucisk w klatce piersiowej powiązany z kaszlem, świszczącym oddechem lub dusznością występującą natychmiast po inhalacji (skurcz oskrzeli)
• Krwawienie z nosa
• Zapalenie krtani
• Zapalenie zatok
• Zamknięcie światła jelita lub brak ruchów robaczkowych jelit (niedrożność jelit, w tym porażenna niedrożność jelit)
• Zapalenie dziąseł
• Zapalenie języka
• Utrudnione przełykanie (dysfagia)
• Zapalenie jamy ustnej
• Nudności
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), w tym reakcje natychmiastowe
• Ciężka reakcja alergiczna mogąca powodować obrzęk w obrębie twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Pokrzywka
• Świąd (swędzenie)
• Zakażenie dróg moczowych

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie ilości wody w organizmie (odwodnienie)
• Próchnica zębów związana z długotrwałą suchością jamy ustnej
• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
• Zakażenia lub owrzodzenie skóry
• Suchość skóry
• Obrzęk stawów

Szczególnie ważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:

• Natychmiastowe reakcje alergiczne – w przypadku wystąpienia wysypki, obrzęku, świądu, świszczącego oddechu lub duszności należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Skurcz oskrzeli – uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszność bezpośrednio po inhalacji wymagają pilnego kontaktu z lekarzem
• Objawy jaskry z wąskim kątem – ból oka, dyskomfort, niewyraźne widzenie, widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła, zmienione widzenie kolorów wraz z zaczerwienieniem oczu, ból głowy, nudności i wymioty wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z okulistą
• Ciężkie reakcje alergiczne – obrzęk twarzy lub gardła, nagłe obniżenie ciśnienia krwi, zawroty głowy wymagają pilnej interwencji medycznej

Zalecenia dotyczące minimalizacji ryzyka działań niepożądanych:

• Należy uważać, aby podczas inhalacji proszek nie dostał się do oczu
• W przypadku dostania się proszku do oczu należy natychmiast przemyć je ciepłą wodą
• Ze względu na suchość jamy ustnej należy utrzymywać staranną higienę jamy ustnej w celu zapobiegania próchnicy
• Zaleca się płukanie ust wodą po każdej inhalacji (bez połykania)
• Inhalator należy czyścić regularnie zgodnie z instrukcją, aby zapobiec gromadzeniu się bakterii

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.