Skutki uboczne Novoseven

Podobnie jak wszystkie leki, Novoseven może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów stosujących preparat. Profil bezpieczeństwa obejmuje zarówno łagodne, jak i potencjalnie poważne reakcje niepożądane, które wymagają różnego stopnia czujności oraz interwencji medycznej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji:

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje alergiczne, nadwrażliwości oraz reakcje anafilaktyczne mogą objawiać się wysypką skórną, swędzeniem, zaczerwienieniem skóry oraz pokrzywką. Mogą też wystąpić świszczący oddech, trudności w oddychaniu, uczucie omdlenia lub zawroty głowy, a także ciężkie obrzęki warg, gardła lub w miejscu wstrzyknięcia. Przy wystąpieniu tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.
• Zakrzepy w tętnicach serca stanowiące zagrożenie zawałem mięśnia sercowego lub napadem dusznicy bolesnej. Objawy mogą obejmować ostry, silny ból w klatce piersiowej oraz duszność.
• Zakrzepy w tętnicach mózgowych mogące prowadzić do udaru mózgu. Objawy obejmują nagłe splątanie, trudności w mówieniu, osłabienie lub niemożność poruszania częścią ciała (niedowład lub porażenie).
• Zakrzepy w naczyniach jelitowych oraz nerek mogące manifestować się silnym bólem brzucha.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zakrzepica żylna obejmująca zakrzepy w żyłach płuc (zatorowość płucna), kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich), wątroby, nerek lub w miejscu wstrzyknięcia. Objawy mogą się przejawiać trudnościami w oddychaniu, zaczerwienieniem oraz bolesnym obrzękiem nogi, a także bólem brzucha.
• Brak efektu działania leku lub zmniejszona odpowiedź terapeutyczna na leczenie, co może wymagać modyfikacji schematu dawkowania lub zmiany strategii terapeutycznej.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie uzyskać pomoc medyczną oraz poinformować personel o stosowaniu leku Novoseven. Większość zgłoszonych przypadków zdarzeń zakrzepowych dotyczyła pacjentów, którzy byli predysponowani do rozwoju takich powikłań ze względu na współistniejące schorzenia lub czynniki ryzyka.

Inne rzadkie działania niepożądane (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Nudności
• Bóle głowy
• Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych oraz badań laboratoryjnych krwi

Inne niezbyt częste działania niepożądane (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Reakcje alergiczne skórne obejmujące wysypkę, swędzenie oraz pokrzywkę
• Gorączka

Informowanie o działaniach niepożądanych:

Pacjenci, u których wystąpią reakcje nadwrażliwości, powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ może zaistnieć konieczność bardziej intensywnego monitorowania w trakcie dalszego leczenia. Należy zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, aby przyczynić się do gromadzenia danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku.