Skutki uboczne Normeg

Jak każdy lek, Normeg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy, mogą występować częściej, ale zazwyczaj osłabiają się z czasem.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Osłabienie, uczucie pustki w głowie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu – mogą oznaczać ciężką reakcję alergiczną (anafilaksję)
• Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
• Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele, z wysoką temperaturą, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych w badaniach krwi, zwiększeniem liczby eozynofili oraz powiększeniem węzłów chłonnych (zespół DRESS)
• Zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp – mogą wskazywać na nagłe pogorszenie czynności nerek
• Wysypka na skórze mogąca prowadzić do powstawania pęcherzy, wyglądająca jak małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
• Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• Ciężka postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Oznaki poważnych zmian psychicznych, dezorientacja, senność, utrata pamięci, zaburzenia zachowania lub inne objawy neurologiczne, w tym niezamierzone lub niekontrolowane ruchy – mogą być objawami encefalopatii

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• Senność
• Ból głowy

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

• Jadłowstręt (utrata apetytu)
• Depresja, uczucie wrogości lub agresja, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
• Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenia)
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania)
• Kaszel
• Ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
• Wysypka
• Astenia/zmęczenie (znużenie)

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie
• Utrata pamięci, zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), mrowienie, zaburzenia koncentracji uwagi
• Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
• Podwyższone lub nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Utrata włosów, wyprysk, świąd
• Osłabienie mięśni, ból mięśni
• Urazy

Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):

• Zakażenie
• Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• Ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS, reakcja anafilaktyczna, obrzęk Quinckego)
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• Samobójstwo, zaburzenia osobowości (zaburzenia zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi)
• Majaczenie
• Encefalopatia
• Nasilenie lub zwiększenie częstości napadów
• Mimowolne skurcze mięśni w obrębie głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
• Zmiana rytmu pracy serca (widoczna w badaniu elektrokardiograficznym)
• Zapalenie trzustki
• Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
• Nagłe pogorszenie czynności nerek
• Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi – występowanie jest istotnie częstsze u Japończyków
• Utykanie lub trudności z chodzeniem
• Gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dezorientacja, niski poziom świadomości (mogą być to objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego) – częstość występowania jest znacząco większa u Japończyków

Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):

• Powtarzające się niechciane myśli lub odczucia, lub wewnętrzny przymus ciągłego wykonywania tej samej czynności (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub będzie się utrzymywać dłużej niż kilka dni. Dotyczy to szczególnie nieprawidłowych myśli, drażliwości, reakcji agresywnych lub istotnych zmian nastroju czy zachowania zauważonych przez pacjenta lub jego rodzinę i przyjaciół.