Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nityzynon |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| Kod ATC | A16AX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Skutki uboczne Nityr
Jak każdy lek, Nityr może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Profil bezpieczeństwa może się nieznacznie różnić w zależności od leczonej choroby.
Działania niepożądane dotyczące oczu – wymagające szczególnej uwagi:
Leczenie nityzynonem prowadzi do zwiększenia stężenia tyrozyny we krwi, co może powodować objawy okulistyczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek dolegliwości ze strony oczu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badania okulistycznego. Problemy z oczami mogą wskazywać na niewystarczające ograniczenia dietetyczne i konieczność modyfikacji diety.
U pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1 często zgłaszane działania niepożądane dotyczące oczu (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 100) obejmują:
- Zapalenie oka (zapalenie spojówek)
- Zmętnienie rogówki
- Zapalenie rogówki
- Nadwrażliwość na światło (światłowstręt)
- Ból oka
Zapalenie powiek występuje u tej grupy pacjentów niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 100).
U pacjentów z alkaptonurią bardzo często zgłaszane działania niepożądane dotyczące oczu (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10) to:
- Podrażnienie oka (keratopatia)
- Ból oka
Inne działania niepożądane u pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 100):
- Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), niedobór pewnego typu białych krwinek (granulocytopenia)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 100):
- Zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
- Zaburzenia skórne: świąd, zapalenie skóry (złuszczające), wysypka
Inne działania niepożądane u pacjentów z alkaptonurią:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 100):
- Zaburzenia układu oddechowego: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
- Zaburzenia skórne: świąd (swędzenie), wysypka
Monitorowanie podczas leczenia:
Ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń hematologicznych (zmian w morfologii krwi), w trakcie leczenia regularnie pobierane są próbki krwi w celu monitorowania parametrów hematologicznych. Pozwala to na wczesne wykrycie nieprawidłowości i podjęcie odpowiednich działań.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie okulista przeprowadza badania oczu. U pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1 wykonywane są również okresowe testy oceniające funkcję wątroby. Kontrole lekarskie powinny odbywać się przynajmniej co 6 miesięcy, a w przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się częstsze wizyty kontrolne.
