Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNityzynon
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyCycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd
Kod ATCA16AX04
ProceduraCEN
KategorieLeki stosowane w chorobach rzadkich

Skutki uboczne Nityr

Jak każdy lek, Nityr może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Profil bezpieczeństwa może się nieznacznie różnić w zależności od leczonej choroby.

Działania niepożądane dotyczące oczu – wymagające szczególnej uwagi:

Leczenie nityzynonem prowadzi do zwiększenia stężenia tyrozyny we krwi, co może powodować objawy okulistyczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek dolegliwości ze strony oczu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badania okulistycznego. Problemy z oczami mogą wskazywać na niewystarczające ograniczenia dietetyczne i konieczność modyfikacji diety.

U pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1 często zgłaszane działania niepożądane dotyczące oczu (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 100) obejmują:

  • Zapalenie oka (zapalenie spojówek)
  • Zmętnienie rogówki
  • Zapalenie rogówki
  • Nadwrażliwość na światło (światłowstręt)
  • Ból oka

Zapalenie powiek występuje u tej grupy pacjentów niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 100).

U pacjentów z alkaptonurią bardzo często zgłaszane działania niepożądane dotyczące oczu (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10) to:

  • Podrażnienie oka (keratopatia)
  • Ból oka

Inne działania niepożądane u pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 100):

  • Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), niedobór pewnego typu białych krwinek (granulocytopenia)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 100):

  • Zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
  • Zaburzenia skórne: świąd, zapalenie skóry (złuszczające), wysypka

Inne działania niepożądane u pacjentów z alkaptonurią:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 100):

  • Zaburzenia układu oddechowego: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
  • Zaburzenia skórne: świąd (swędzenie), wysypka

Monitorowanie podczas leczenia:

Ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń hematologicznych (zmian w morfologii krwi), w trakcie leczenia regularnie pobierane są próbki krwi w celu monitorowania parametrów hematologicznych. Pozwala to na wczesne wykrycie nieprawidłowości i podjęcie odpowiednich działań.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie okulista przeprowadza badania oczu. U pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1 wykonywane są również okresowe testy oceniające funkcję wątroby. Kontrole lekarskie powinny odbywać się przynajmniej co 6 miesięcy, a w przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się częstsze wizyty kontrolne.