Dawkowanie Nitisinone MDK - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNityzynon
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyMendeliKABS Europe Limited
Kod ATCA16AX04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Nitisinone MDK?

Leczenie Nitisinone MDK należy rozpocząć oraz prowadzić wyłącznie pod kontrolą lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1. Lekarz ustali indywidualną dawkę dostosowaną do potrzeb pacjenta.

Zalecana całkowita dawka dobowa: 1 mg nityzynonu na kg masy ciała, podawana doustnie.

Częstotliwość podawania:

  • U pacjentów o masie ciała ≥20 kg zalecane jest podawanie całej dawki dobowej raz na dobę
  • U pacjentów o masie ciała <20 kg zaleca się podzielenie całkowitej dawki dobowej na dwie porcje ze względu na ograniczone dane dotyczące tej populacji pacjentów

Sposób podawania:

Kapsułki należy połykać w całości. W przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku z jedzeniem zaleca się kontynuowanie takiego sposobu jego stosowania dla zachowania stałych warunków podawania.

W razie trudności z połknięciem kapsułki, można ją otworzyć i wymieszać proszek bezpośrednio przed podaniem z niewielką ilością wody lub mieszanki dietetycznej.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

  • Nie należy zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez uprzedniego skontaktowania się z lekarzem
  • W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej – należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
  • Podczas leczenia konieczne jest przestrzeganie specjalnej diety o ograniczonej zawartości tyrozyny i fenyloalaniny