Skutki uboczne Nilotinib Zentiva

Niektóre objawy niepożądane mogą być poważne:

• Objawy bólu mięśniowo-szkieletowego: ból stawów i mięśni.
• Objawy zaburzeń serca: bóle lub dyskomfort w klatce piersiowej, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, nieregularny rytm serca (szybki lub wolny), kołatanie serca, omdlenia, niebieskie zabarwienie warg, języka lub skóry.
• Objawy niedrożności tętnicy: ból, dyskomfort, osłabienie lub skurcze mięśni nóg z powodu zmniejszonego przepływu krwi, owrzodzenia nóg lub rąk, powolne gojenie się ran, zmiany barwy skóry (sine lub bladość) lub temperatury (ochłodzenie) nóg, rąk, palców.
• Objawy niedoczynności tarczycy: zwiększenie masy ciała, zmęczenie, wypadanie włosów, osłabienie mięśni, uczucie zimna.
• Objawy nadczynności tarczycy: szybkie bicie serca, wytrzeszcz oczu, zmniejszenie masy ciała, obrzęk przedniej części szyi.
• Objawy zaburzeń czynności nerek lub dróg moczowych: pragnienie, suchość skóry, drażliwość, ciemne zabarwienie moczu, zmniejszona ilość oddawanego moczu, utrudnione i bolesne oddawanie moczu, uczucie ciągłego parcia na mocz, krew w moczu, nieprawidłowe zabarwienie moczu.
• Objawy wysokiego stężenia cukru we krwi: nadmierne pragnienie, duża ilość oddawanego moczu, zwiększony apetyt ze zmniejszeniem masy ciała, uczucie zmęczenia.
• Objawy zawrotów głowy: zawroty głowy lub uczucie wirowania.
• Objawy zapalenia trzustki: silne bóle w nadbrzuszu (po środku lub po lewej stronie).
• Objawy chorób skóry: bolesne, czerwone guzki, ból skóry, zaczerwienienie, łuszczenie się skóry lub powstawanie pęcherzy.
• Objawy zatrzymania wody: szybkie zwiększenie masy ciała, obrzęk dłoni, kostek, stóp lub twarzy.
• Objawy migreny: silny ból głowy, często z nudnościami, wymiotami i wrażliwością na światło.
• Objawy zaburzeń krwi: gorączka, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie bez wyraźnej przyczyny, ciężkie lub częste zakażenia, niewyjaśnione osłabienie.
• Objawy zakrzepu w żyle: obrzęk i ból w jednej części ciała.
• Objawy zaburzeń układu nerwowego: osłabienie lub paraliż kończyn lub twarzy, trudności w mówieniu, silne bóle głowy, halucynacje, zmiany widzenia, utrata przytomności, splątanie, drżenie, uczucie mrowienia, ból lub drętwienie palców rąk i nóg.
• Objawy zaburzeń płuc: trudności w oddychaniu lub ból podczas oddychania, kaszel, świszczący oddech z gorączką lub bez, opuchnięcie stóp lub nóg.
• Objawy zaburzeń żołądkowo-jelitowych: ból brzucha, nudności, krew w wymiocinach, czarne lub krwiste stolce, zaparcia, zgaga, refluks, obrzęk brzucha.
• Objawy zaburzeń wątroby: zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu.
• Objawy zakażenia wątroby: nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
• Objawy zaburzeń oka: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, widzenie błysków światła, zmniejszona ostrość wzroku, krew w oku, zwiększona wrażliwość na światło, ból oka, zaczerwienienie, swędzenie, suchość oczu, obrzęk lub swędzenie powiek.
• Objawy zaburzeń równowagi elektrolitowej: nudności, duszność, nieregularne tętno, zmętnienie moczu, zmęczenie, bóle stawów związane z nieprawidłowymi wynikami badań krwi (np. wysokie stężenie potasu, kwasu moczowego, fosforu, niskie stężenie wapnia).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Niektóre objawy niepożądane występują bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Biegunka
• Bóle głowy
• Brak energii
• Bóle mięśni
• Swędzenie, wysypka
• Nudności
• Zaparcia
• Wymioty
• Wypadanie włosów
• Ból kończyn, ból kości i kręgosłupa po zakończeniu leczenia
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• Zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym ból gardła, wodnista wydzielina z nosa lub zatkany nos, kichanie
• Niska liczba komórek krwi (czerwonych krwinek, płytek krwi) lub niskie stężenie hemoglobiny
• Wysoka aktywność lipazy we krwi (czynność trzustki)
• Wysokie stężenie bilirubiny we krwi (czynność wątroby)
• Wysoka aktywność aminotransferazy alaninowej we krwi (enzymy wątrobowe)

Niektóre objawy niepożądane występują często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie płuc
• Ból brzucha, dyskomfort w żołądku po posiłkach, wzdęcia, obrzęk brzucha
• Bóle kości, skurcze mięśni
• Ból (w tym ból szyi)
• Suchość skóry, trądzik, zmniejszona wrażliwość skóry
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Bezsenność, depresja, lęk
• Nocne poty, nadmierne pocenie się
• Ogólne złe samopoczucie
• Krwawienie z nosa
• Objawy dny: ból i opuchnięcie stawów
• Problemy z erekcją
• Objawy grypopodobne
• Ból gardła
• Zapalenie oskrzeli
• Ból ucha, szumy uszne (dzwonienie, brzęczenie)
• Guzki krwawnicze
• Obfite miesiączki
• Swędzenie mieszków włosowych
• Grzybica pochwy lub jamy ustnej
• Objawy zapalenia spojówek: wydzielina z oka, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk
• Podrażnienie oka, zaczerwienienie oczu
• Objawy nadciśnienia tętniczego: wysokie ciśnienie krwi, ból głowy, zawroty głowy
• Zaczerwienienie twarzy
• Objawy choroby zarostowej tętnic obwodowych: ból, dyskomfort, osłabienie lub skurcze mięśni nóg z powodu zmniejszonego przepływu krwi, owrzodzenia nóg lub rąk, powolne gojenie się ran, zmiany barwy skóry (sine lub bladość) lub temperatury (ochłodzenie) nóg, rąk, palców
• Duszność, owrzodzenia jamy ustnej z zapaleniem dziąseł (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
• Wysoka aktywność amylazy we krwi (czynność trzustki)
• Wysokie stężenie kreatyniny we krwi (czynność nerek)
• Wysoka aktywność fosfatazy zasadowej lub fosfokinazy kreatynowej we krwi
• Wysoka aktywność aminotransferazy asparaginianowej we krwi (enzymy wątrobowe)
• Wysoka aktywność gamma-glutamylotransferaz we krwi (enzymy wątrobowe)
• Objawy leukopenii lub neutropenii: niska liczba białych krwinek
• Wysoka liczba płytek krwi lub białych krwinek we krwi
• Niskie stężenie magnezu, potasu, sodu, wapnia lub fosforu we krwi
• Wysokie stężenie tłuszczów we krwi (w tym cholesterolu)
• Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi

Niektóre objawy niepożądane występują niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Nadwrażliwość na lek Nilotinib Zentiva
• Suchość w jamie ustnej
• Bóle piersi
• Ból lub dyskomfort w boku
• Zwiększony apetyt
• Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
• Zakażenie wirusem opryszczki
• Sztywność mięśni i stawów, opuchnięcie stawów
• Odczucie zmian temperatury ciała (uczucie gorąca lub zimna)
• Zaburzenia smaku
• Częste oddawanie moczu
• Objawy zapalenia błony śluzowej żołądka: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia
• Utrata pamięci
• Torbiel skórna, ścieńczenie lub zgrubienie skóry, przebarwienia skóry
• Objawy łuszczycy: zgrubiałe, zaczerwienione lub srebrzyste plamy na skórze
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło
• Utrudnione słyszenie
• Zapalenie stawów
• Nietrzymanie moczu
• Zapalenie jelit (jelita cienkiego i okrężnicy)
• Ropień odbytu
• Obrzęk brodawek piersiowych
• Objawy zespołu niespokojnych nóg: niekontrolowana potrzeba poruszania nogami, często z nieprzyjemnymi odczuciami
• Objawy posocznicy: gorączka, ból w klatce piersiowej, przyspieszone tętno, duszność lub szybki oddech
• Zakażenie skóry (ropień podskórny)
• Brodawki skóry
• Zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek)
• Objawy limfopenii: niska liczba białych krwinek
• Wysokie stężenie hormonu przytarczyc we krwi
• Wysokie stężenie dehydrogenazy mleczanowej (enzymu)
• Objawy niskiego stężenia cukru we krwi: nudności, poty, osłabienie, zawroty głowy, drżenie, ból głowy
• Odwodnienie
• Nieprawidłowe stężenie tłuszczu we krwi
• Mimowolne drżenie
• Trudności w koncentracji
• Nieprzyjemne lub nieprawidłowe odczucia dotykowe (zaburzenia czucia)
• Zmęczenie
• Drętwienie lub mrowienie palców rąk i nóg (neuropatia obwodowa)
• Porażenie mięśni twarzy
• Czerwone plamki w białku oka (krwawienie do spojówek)
• Krew w oczach (krwawienie do oka)
• Podrażnienie oczu
• Objawy zawału serca: nagły, miażdżący ból w klatce piersiowej, zmęczenie, nieregularne bicie serca
• Objawy szmeru sercowego: zmęczenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
• Zakażenie grzybicze stóp
• Objawy niewydolności serca: duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, opuchnięcie stóp lub nóg
• Ból za mostkiem (zapalenie osierdzia)
• Objawy przełomu nadciśnieniowego: silny ból głowy, zawroty głowy, nudności
• Ból i osłabienie nóg podczas chodzenia (chromanie przestankowe)
• Objawy zwężenia tętnic w kończynach: wysokie ciśnienie krwi, bolesne skurcze mięśni bioder, ud lub łydek po wysiłku, drętwienie lub osłabienie nóg
• Powstawanie siniaków bez wyraźnej przyczyny
• Złogi tłuszczu w tętnicach (miażdżyca)
• Objawy niskiego ciśnienia krwi: uczucie oszołomienia, zawroty głowy, omdlenia
• Objawy obrzęku płuc: duszność
• Objawy wysięku opłucnowego: gromadzenie się płynu między płucami a klatką piersiową, ból w klatce piersiowej, kaszel, czkawka, szybki oddech
• Objawy choroby śródmiąższowej płuc: kaszel, trudności w oddychaniu, ból podczas oddychania
• Objawy bólu w opłucnej: ból w klatce piersiowej
• Objawy zapalenia opłucnej: kaszel, ból podczas oddychania
• Chrypka
• Objawy nadciśnienia płucnego: wysokie ciśnienie krwi w tętnicach płucnych.

Niektóre objawy niepożądane występują niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Świszczący oddech
• Wrażliwość zębów
• Objawy zapalenia dziąseł: krwawienie, tkliwość lub powiększenie dziąseł
• Wysokie stężenie mocznika we krwi (czynność nerek)
• Zmiana stężenia białek we krwi (niskie stężenie globulin lub obecność paraproteiny)
• Wysokie stężenie niezwiązanej bilirubiny we krwi
• Wysokie stężenie troponin we krwi

Niektóre objawy niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zaczerwienienie i/lub obrzęk oraz możliwe łuszczenie na dłoniach i stopach (zespół dłoniowo-podeszwowy)
• Brodawki w jamie ustnej
• Uczucie stwardnienia lub zesztywnienia piersi
• Zapalenie tarczycy
• Zaburzenia nastroju
• Objawy wtórnej nadczynności przytarczyc: bóle kości i stawów, nadmierne oddawanie moczu, ból brzucha, osłabienie, zmęczenie
• Objawy zwężenia tętnic w mózgu: utrata wzroku w części lub całości pola widzenia, podwójne widzenie, zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie, utrata koordynacji, splątanie
• Obrzęk mózgu (możliwy ból głowy i/lub zmiany stanu psychicznego)
• Objawy zapalenia nerwu wzrokowego: nieostre widzenie, utrata wzroku
• Objawy zaburzeń czynności serca (zmniejszenie frakcji wyrzutowej): zmęczenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, ból, kołatanie serca
• Niskie lub wysokie stężenie insuliny we krwi (hormon regulujący stężenie cukru we krwi)
• Niskie stężenie peptydu C we krwi (czynność trzustki)
• Nagły zgon

Następujące objawy niepożądane zgłoszono z nieznaną częstością występowania (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Objawy zaburzeń czynności serca (zaburzenia czynności komór serca): duszność, zmęczenie podczas spoczynku, nieregularne bicie serca, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, ból, kołatanie serca, nadmierne oddawanie moczu, obrzęk stóp, kostek i brzucha.