Skutki uboczne Nilotinib Accord

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne:

• Objawy bólu mięśniowo-szkieletowego: ból stawów i mięśni.
• Objawy zaburzeń serca: bóle lub dyskomfort w klatce piersiowej, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, nieregularny rytm serca (szybki lub wolny), kołatanie serca, omdlenia, niebieskie zabarwienie warg, języka lub skóry.
• Objawy niedrożności tętnicy: ból, dyskomfort, osłabienie lub skurcze mięśni nóg, owrzodzenia nóg lub rąk, powolne gojenie się ran, zmiany barwy skóry (sine lub bladość) lub temperatury (ochłodzenie) nóg, rąk, palców.
• Objawy niedoczynności tarczycy: zwiększenie masy ciała, zmęczenie, wypadanie włosów, osłabienie mięśni, uczucie zimna.
• Objawy nadczynności tarczycy: szybkie bicie serca, wytrzeszcz oczu, zmniejszenie masy ciała, obrzęk przedniej części szyi.
• Objawy zaburzeń czynności nerek lub dróg moczowych: pragnienie, suchość skóry, drażliwość, ciemne zabarwienie moczu, zmniejszona ilość oddawanego moczu, utrudnione i bolesne oddawanie moczu, uczucie ciągłego parcia na mocz, krew w moczu.
• Objawy wysokiego poziomu cukru we krwi: nadmierne pragnienie, duża ilość oddawanego moczu, zwiększony apetyt ze zmniejszeniem masy ciała, uczucie zmęczenia.
• Objawy zawrotów głowy: zawroty głowy lub uczucie wirowania.
• Objawy zapalenia trzustki: silne bóle w nadbrzuszu (po środku lub po lewej stronie).
• Objawy chorób skóry: bolesne, czerwone guzki, ból skóry, zaczerwienienie, łuszczenie się skóry lub powstawanie pęcherzy.
• Objawy zatrzymania wody: szybkie zwiększenie masy ciała, obrzęk dłoni, kostek, stóp lub twarzy.
• Objawy migreny: silny ból głowy, któremu często towarzyszą nudności, wymioty i wrażliwość na światło.
• Objawy zaburzeń krwi: gorączka, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie bez wyraźnej przyczyny, ciężkie lub częste zakażenia, niewyjaśnione osłabienie.
• Objawy zakrzepu w żyle: obrzęk i ból w jednej części ciała.
• Objawy zaburzeń układu nerwowego: osłabienie lub paraliż kończyn lub twarzy, trudności w mówieniu, silne bóle głowy, halucynacje, zmiany widzenia, utrata przytomności, splątanie, drżenie, uczucie mrowienia, ból lub drętwienie palców rąk i nóg.
• Objawy zaburzeń płuc: trudności w oddychaniu lub ból podczas oddychania, kaszel, świszczący oddech, opuchnięcie stóp lub nóg.
• Objawy zaburzeń żołądkowo-jelitowych: ból brzucha, nudności, krew w wymiocinach, czarne lub krwiste stolce, zaparcia, zgaga, refluks żołądkowy, obrzęk brzucha.
• Objawy zaburzeń wątroby: zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu.
• Objawy zakażenia wątroby: nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
• Objawy zaburzeń oka: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, widzenie błysków światła, zmniejszona ostrość wzroku, krew w oku, zwiększona wrażliwość na światło, ból oka, zaczerwienienie, swędzenie lub podrażnienie oczu, suchość oczu, obrzęk lub swędzenie powiek.
• Objawy zaburzeń równowagi elektrolitowej: nudności, duszność, nieregularne tętno, zmętnienie moczu, zmęczenie, bóle stawów związane z nieprawidłowymi wynikami badań krwi (np. wysokie stężenie potasu, kwasu moczowego i fosforu oraz niskie stężenie wapnia).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane występują bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• biegunka
• bóle głowy
• brak energii
• bóle mięśni
• swędzenie, wysypka
• nudności
• zaparcia
• wymioty
• wypadanie włosów
• ból kończyn, ból kości i kręgosłupa po zakończeniu leczenia
• spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym ból gardła, wodnista wydzielina z nosa lub zatkany nos, kichanie
• mała liczba komórek krwi (czerwonych krwinek, płytek krwi) lub niskie stężenie hemoglobiny
• wysoka aktywność lipazy we krwi (czynność trzustki)
• wysokie stężenie bilirubiny we krwi (czynność wątroby)
• wysoka aktywność aminotransferazy alaninowej we krwi (enzymy wątrobowe)

Niektóre działania niepożądane występują często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie płuc
• ból brzucha, dyskomfort w żołądku po posiłkach, wzdęcia, obrzęk brzucha
• bóle kości, skurcze mięśni
• ból (w tym ból szyi)
• suchość skóry, trądzik, zmniejszona wrażliwość skóry
• zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• bezsenność, depresja, lęk
• nocne poty, nadmierne pocenie się
• ogólne złe samopoczucie
• krwawienie z nosa
• objawy dny: ból i opuchnięcie stawów
• problemy z erekcją
• objawy grypopodobne
• ból gardła
• zapalenie oskrzeli
• ból ucha, szumy uszne (dzwonienie, brzęczenie)
• guzki krwawnicze
• obfite miesiączki
• swędzenie mieszków włosowych
• grzybica pochwy lub jamy ustnej
• objawy zapalenia spojówek: wydzielina z oka, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk
• podrażnienie oka, zaczerwienienie oczu
• objawy nadciśnienia: wysokie ciśnienie krwi, ból głowy, zawroty głowy
• zaczerwienienie twarzy
• objawy choroby zarostowej tętnic obwodowych: ból, dyskomfort, osłabienie lub skurcze mięśni nóg, owrzodzenia nóg lub rąk, powolne gojenie się ran, zmiany barwy skóry (sine lub bladość) lub temperatury (ochłodzenie) nóg, rąk, palców
• duszność
• owrzodzenia jamy ustnej z zapaleniem dziąseł (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
• zwiększona aktywność amylazy we krwi (czynność trzustki)
• zwiększone stężenie kreatyniny we krwi (czynność nerek)
• zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej lub fosfokinazy kreatynowej we krwi
• zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej we krwi (enzymy wątrobowe)
• zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy we krwi (enzymy wątrobowe)
• objawy leukopenii lub neutropenii: mała liczba białych krwinek
• zwiększona liczba płytek krwi lub białych krwinek we krwi
• niskie stężenie magnezu, potasu, sodu, wapnia lub fosforu we krwi
• wysokie stężenie tłuszczów we krwi (w tym cholesterolu)
• wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi

Niektóre działania niepożądane występują niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość na lek Nilotinib Accord)
• suchość w ustach
• bóle piersi
• ból lub dyskomfort w boku
• zwiększony apetyt
• powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
• zakażenie wirusem opryszczki
• sztywność mięśni i stawów, opuchnięcie stawów
• odczucie zmian temperatury ciała (uczucie gorąca lub zimna)
• zaburzenia smaku
• częste oddawanie moczu
• objawy zapalenia błony śluzowej żołądka: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia
• utrata pamięci
• torbiele skórne, ścieńczenie lub zgrubienie skóry, przebarwienia
• objawy łuszczycy: zgrubiałe, zaczerwienione lub srebrzyste plamy na skórze
• zwiększona wrażliwość skóry na światło
• problemy ze słuchem
• zapalenie stawów
• nietrzymanie moczu
• zapalenie jelit (w tym jelita cienkiego i okrężnicy)
• ropień odbytu
• obrzęk brodawek piersiowych
• objawy zespołu niespokojnych nóg (niekontrolowana potrzeba poruszania nogami, której towarzyszą nieprzyjemne odczucia)
• objawy sepsy: gorączka, ból w klatce piersiowej, przyspieszone tętno, duszność lub szybki oddech
• zakażenie skóry (ropień podskórny)
• brodawki skórne
• zwiększona liczba eozynofilów (rodzaj białych krwinek)
• objawy limfopenii: niska liczba białych krwinek
• wysokie stężenie hormonu przytarczyc (regulującego poziom wapnia i fosforu) we krwi
• wysokie stężenie dehydrogenazy mleczanowej (enzymu)
• objawy niskiego poziomu cukru we krwi: nudności, poty, osłabienie, zawroty głowy, drżenie, ból głowy
• odwodnienie
• nieprawidłowe stężenie tłuszczu we krwi
• mimowolne drżenie
• trudności z koncentracją
• nieprzyjemne lub nieprawidłowe odczucia dotykowe (zaburzenia czucia)
• zmęczenie
• uczucie drętwienia lub mrowienia palców rąk i nóg (neuropatia obwodowa)
• paraliż dowolnego mięśnia twarzy
• czerwone plamki w białku oka spowodowane uszkodzeniem naczyń krwionośnych (krwawienie do spojówek)
• krew w oczach (krwawienie do oka)
• podrażnienie oczu
• objawy zawału serca: nagły, miażdżący ból w klatce piersiowej, zmęczenie, nieregularne bicie serca
• objawy szmeru sercowego: zmęczenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
• zakażenie grzybicze stóp
• objawy niewydolności serca: duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, opuchnięcie stóp lub nóg
• ból za mostkiem (zapalenie osierdzia)
• objawy przełomu nadciśnieniowego: silny ból głowy, zawroty głowy, nudności
• ból i osłabienie nóg spowodowane chodzeniem (chromanie przestankowe)
• objawy zwężenia tętnic w kończynach: wysokie ciśnienie krwi, bolesne skurcze mięśni bioder, ud lub łydek po wysiłku, drętwienie lub osłabienie nóg
• powstawanie siniaków bez wyraźnej przyczyny
• złogi tłuszczu w tętnicach (miażdżyca)
• objawy niskiego ciśnienia krwi: uczucie oszołomienia, zawroty głowy, omdlenia
• objawy obrzęku płuc: duszność
• objawy wysięku opłucnowego: gromadzenie się płynu między warstwami tkanki wyściełającej płuca i jamę klatki piersiowej, ból w klatce piersiowej, kaszel, czkawka, szybki oddech
• objawy choroby śródmiąższowej płuc: kaszel, trudności w oddychaniu, ból podczas oddychania
• objawy bólu w opłucnej: ból w klatce piersiowej
• objawy zapalenia opłucnej: kaszel, ból podczas oddychania
• chrypka
• objawy nadciśnienia płucnego: wysokie ciśnienie krwi w tętnicach płucnych

Niektóre działania niepożądane występują niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• świszczący oddech
• wrażliwość zębów
• objawy zapalenia dziąseł: krwawienie, tkliwość lub powiększenie dziąseł
• wysokie stężenie mocznika we krwi (czynność nerek)
• zmiana stężenia białek we krwi (niskie stężenie globulin lub obecność paraproteiny)
• wysokie stężenie niezwiązanej bilirubiny we krwi
• wysokie stężenie troponin we krwi

Niektóre działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zaczerwienienie, obrzęk i możliwe łuszczenie na dłoniach i stopach (zespół dłoniowo-podeszwowy)
• brodawki w jamie ustnej
• uczucie stwardnienia lub zesztywnienia piersi
• zapalenie tarczycy
• zaburzenia nastroju lub jego obniżenie
• objawy wtórnej nadczynności przytarczyc: bóle kości i stawów, nadmierne oddawanie moczu, ból brzucha, osłabienie, zmęczenie
• objawy zwężenia tętnic w mózgu: utrata wzroku w obu oczach, podwójne widzenie, zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie, utrata koordynacji, splątanie
• obrzęk mózgu (ból głowy i/lub zmiany stanu psychicznego)
• objawy zapalenia nerwu wzrokowego: nieostre widzenie, utrata wzroku
• objawy zaburzeń czynności serca (zmniejszenie frakcji wyrzutowej): zmęczenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, ból, kołatanie serca
• niskie lub wysokie stężenie insuliny we krwi (hormon regulujący poziom cukru we krwi)
• niskie stężenie peptydu C we krwi (czynność trzustki)
• nagły zgon

Następujące działania niepożądane zgłoszono z nieznaną częstością występowania (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• objawy zaburzeń czynności serca (zaburzenia czynności komór serca): duszność, zmęczenie podczas spoczynku, nieregularne bicie serca, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, ból, kołatanie serca, nadmierne oddawanie moczu, obrzęk stóp, kostek i brzucha