Skutki uboczne Nevirapine Teva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Newirapina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | J05AG01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Najważniejsze działania niepożądane to ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne oraz poważne uszkodzenie wątroby. Występują one głównie w ciągu pierwszych 18 tygodni leczenia, przy czym największe ryzyko istnieje w pierwszych 6 tygodniach. Jest to okres wymagający szczególnie ścisłego nadzoru lekarskiego.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Wysypka (12,5%)
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia)
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- Bóle głowy
- Nudności
- Wymioty
- Bóle brzucha
- Biegunka
- Zapalenie wątroby (1,9%)
- Zmęczenie
- Gorączka
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Reakcje anafilaktyczne
- Niedokrwistość
- Żółtaczka
- Zespół Stevensa-Johnsona/martwica toksyczno-rozpływna naskórka (0,2%) – mogące prowadzić do zgonu
- Obrzęk naczynioruchowy
- Pokrzywka
- Bóle stawów
- Bóle mięśni
- Zmniejszenie stężenia fosforu we krwi
- Podwyższone ciśnienie krwi
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Piorunujące zapalenie wątroby (mogące prowadzić do zgonu)
- Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi
Objawy wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:
- Ciężka wysypka lub wysypka z gorączką
- Powstawanie pęcherzy na skórze
- Opryszczkowe zapalenie jamy ustnej
- Zapalenie oczu
- Obrzęk twarzy lub uogólniony
- Duszność
- Bóle mięśni lub stawów
- Ogólnie złe samopoczucie
- Utrata apetytu, nudności, wymioty
- Zażółcenie skóry (żółtaczka)
- Ciemny mocz, jasne stolce
- Ból lub powiększenie wątroby
Dodatkowe działania niepożądane w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi: zapalenie trzustki, neuropatia obwodowa, małopłytkowość, martwica kości (u pacjentów z czynnikami ryzyka). W trakcie leczenia może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
U dzieci: granulocytopenia występuje częściej niż u dorosłych. Niedokrwistość również pojawia się częściej u dzieci.
Zespół reaktywacji immunologicznej: u pacjentów z zaawansowanym niedoborem immunologicznym po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego mogą wystąpić objawy stanu zapalnego związane z wcześniejszymi zakażeniami oportunistycznymi lub choroby autoimmunologiczne (np. choroba Gravesa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby).
