Skutki uboczne Nevirapine Teva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNewirapina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCJ05AG01
ProceduraCEN
Kategorie

Najważniejsze działania niepożądane to ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne oraz poważne uszkodzenie wątroby. Występują one głównie w ciągu pierwszych 18 tygodni leczenia, przy czym największe ryzyko istnieje w pierwszych 6 tygodniach. Jest to okres wymagający szczególnie ścisłego nadzoru lekarskiego.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Wysypka (12,5%)

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia)
  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • Bóle głowy
  • Nudności
  • Wymioty
  • Bóle brzucha
  • Biegunka
  • Zapalenie wątroby (1,9%)
  • Zmęczenie
  • Gorączka
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Reakcje anafilaktyczne
  • Niedokrwistość
  • Żółtaczka
  • Zespół Stevensa-Johnsona/martwica toksyczno-rozpływna naskórka (0,2%) – mogące prowadzić do zgonu
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Pokrzywka
  • Bóle stawów
  • Bóle mięśni
  • Zmniejszenie stężenia fosforu we krwi
  • Podwyższone ciśnienie krwi

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Piorunujące zapalenie wątroby (mogące prowadzić do zgonu)
  • Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi

Objawy wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

  • Ciężka wysypka lub wysypka z gorączką
  • Powstawanie pęcherzy na skórze
  • Opryszczkowe zapalenie jamy ustnej
  • Zapalenie oczu
  • Obrzęk twarzy lub uogólniony
  • Duszność
  • Bóle mięśni lub stawów
  • Ogólnie złe samopoczucie
  • Utrata apetytu, nudności, wymioty
  • Zażółcenie skóry (żółtaczka)
  • Ciemny mocz, jasne stolce
  • Ból lub powiększenie wątroby

Dodatkowe działania niepożądane w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi: zapalenie trzustki, neuropatia obwodowa, małopłytkowość, martwica kości (u pacjentów z czynnikami ryzyka). W trakcie leczenia może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.

U dzieci: granulocytopenia występuje częściej niż u dorosłych. Niedokrwistość również pojawia się częściej u dzieci.

Zespół reaktywacji immunologicznej: u pacjentów z zaawansowanym niedoborem immunologicznym po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego mogą wystąpić objawy stanu zapalnego związane z wcześniejszymi zakażeniami oportunistycznymi lub choroby autoimmunologiczne (np. choroba Gravesa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby).