Skutki uboczne Nevanac

W badaniach klinicznych obejmujących łącznie ponad 4200 pacjentów otrzymujących Nevanac 1 mg/ml lub 3 mg/ml, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były objawy dotyczące oka. Należy pamiętać, że istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących rogówki u pacjentów po skomplikowanych zabiegach chirurgicznych na oku, z wielokrotnymi operacjami w krótkim czasie, z odnerwieniem rogówki, nieprawidłowościami nabłonka rogówki, cukrzycą, chorobami powierzchni oka (np. zespołem suchego oka) lub reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zapalenie rogówki
• Punktowe zapalenie rogówki
• Wady nabłonka rogówki
• Uczucie obecności ciała obcego w oczach
• Strupki na brzegach powiek

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zapalenie tęczówki
• Wysięk do naczyniówki
• Złogi w rogówce
• Ból oka
• Dyskomfort w okolicy oczu
• Suche oko
• Zapalenie powiek
• Podrażnienie oka
• Świąd oka
• Wydzielina z oka
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Zwiększone łzawienie
• Przekrwienie spojówek
• Nadwrażliwość (działania alergiczne)
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Nudności
• Skóra wiotka (dermatochalasis)
• Alergiczne zapalenie skóry

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Perforacja rogówki
• Zaburzenie gojenia rogówki
• Zmętnienie rogówki
• Zbliznowacenie rogówki
• Ścieńczenie rogówki
• Wrzodziejące zapalenie rogówki
• Pogorszona ostrość widzenia
• Obrzęk oczu
• Niewyraźne widzenie
• Wzrost ciśnienia krwi
• Wymioty

U pacjentów z cukrzycą leczonych przez 90 dni najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było punkcikowe zapalenie rogówki (u 1-3% pacjentów). Innymi działaniami niepożądanymi były zapalenie rogówki, uczucie obecności ciała obcego w oczach oraz alergiczne zapalenie skóry.

Ważne ostrzeżenie: Jeżeli podczas stosowania kropli oczy staną się zaczerwienione lub bardziej bolesne, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może to być wynikiem zapalenia powierzchni oka z lub bez utraty lub uszkodzenia komórek albo zapalenia tęczówki. Pacjenci z oznakami zniszczenia nabłonka rogówki powinni natychmiast przerwać stosowanie preparatu i być starannie monitorowani pod kątem stanu rogówki. Stosowanie miejscowych NLPZ może prowadzić do zniszczenia nabłonka, ścieńczenia rogówki, nadżerek, owrzodzeń lub perforacji rogówki – zdarzenia te mogą stanowić zagrożenie dla wzroku.

Miejscowo stosowane NLPZ mogą spowalniać lub opóźniać procesy gojenia. Jednoczesne stosowanie miejscowych NLPZ i miejscowych steroidów może zwiększać ryzyko zaburzeń gojenia. Istnieją również doniesienia, że NLPZ stosowane do oczu mogą powodować zwiększone krwawienie tkanek oka, w tym krwotoki do komory przedniej oka, w związku z zabiegami chirurgicznymi.