Skutki uboczne Neparvis
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sakubitryl, Walsartan |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | C09DX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Neparvis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane (bardzo często – mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Niedociśnienie (17,6% pacjentów) - objawiające się zawrotami głowy i uczuciem pustki w głowie
- Hiperkaliemia (11,6% pacjentów) - duże stężenie potasu we krwi wykrywane w badaniach
- Zaburzenia czynności nerek (10,1% pacjentów) - obniżona czynność nerek
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Kaszel
- Zawroty głowy
- Biegunka
- Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
- Zmęczenie
- Niewydolność nerek (ostra niezdolność nerek do prawidłowej czynności)
- Hipokaliemia (małe stężenie potasu we krwi)
- Ból głowy
- Omdlenia
- Osłabienie
- Nudności
- Hipotonia ortostatyczna (niskie ciśnienie krwi podczas zmiany pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą)
- Zapalenie żołądka
- Uczucie wirowania
- Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Nadwrażliwość (reakcja alergiczna z wysypką i swędzeniem)
- Ortostatyczne zawroty głowy
- Hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi)
- Obrzęk naczynioruchowy (0,5% pacjentów) - szybko postępujące puchnięcie tkanek podskórnych, które może być poważne
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):
- Paranoja
- Obrzęk naczynioruchowy jelit - obrzęk w jelicie z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
Nieznana częstość:
- Mioklonie - nagłe, mimowolne, szarpiące skurcze mięśni
Działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi:
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego - jakiegokolwiek opuchnięcia twarzy, warg, języka lub gardła, które może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu. Obrzęk naczynioruchowy przebiegający z obrzękiem krtani może zagrażać życiu. Większą częstość występowania tego działania niepożądanego obserwowano u pacjentów rasy czarnej.
Informacje dodatkowe:
U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa był podobny do obserwowanego u dorosłych pacjentów. Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
