Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Winorelbina |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH |
| Kod ATC | L01CA04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Navirel
Jak każdy lek, Navirel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
- Kaszel, gorączka i dreszcze mogące oznaczać ciężkie zakażenie prowadzące do niewydolności narządowej i zakażenia krwi (niezbyt częste)
- Trudności w oddychaniu lub zwężenie dróg oddechowych – skurcz oskrzeli (niezbyt częste)
- Silny ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się na szyję i ramiona – możliwy zawał serca lub dławica bolesna (rzadkie)
- Ciężkie zawroty głowy i zamroczenie podczas wstawania – objawy bardzo niskiego ciśnienia (rzadkie)
- Ciężkie zaparcie z bólem brzucha przy niemożności wypróżnienia przez kilka dni – niedrożność porażenna jelit (rzadkie)
- Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: świszczący oddech, obrzęk warg, języka i gardła, trudności z połykaniem, wysypka, zamroczenie (częstość nieznana)
- Ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenia – możliwa zatorowość płucna (częstość nieznana)
- Bóle głowy, splątanie, drgawki, niewyraźne widzenie, wysokie ciśnienie – możliwy zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (częstość nieznana)
- Ciężkie trudności w oddychaniu – zespół ostrej niewydolności oddechowej (częstość nieznana)
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych – niedokrwistość objawiająca się bladością, osłabieniem i dusznością
- Zmniejszenie liczby neutrofili (podtyp krwinek białych) – neutropenia cofająca się w ciągu 5-7 dni
- Zaparcie, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i przełyku
- Zanik głębokich odruchów ścięgnistych i osłabienie siły mięśniowej w nogach po długotrwałej chemioterapii
- Przemijające zwiększenie parametrów wątrobowych w badaniach krwi
- Wypadanie włosów – zwykle mało nasilone
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, piekący ból, zmiany zabarwienia żyły, miejscowe zapalenie żyły
- Osłabienie, zmęczenie, gorączka, dolegliwości bólowe w różnych lokalizacjach
Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi – małopłytkowość, rzadko o dużym nasileniu
- Zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze o małym do umiarkowanego nasileniu
- Duszność lub reakcje skórne wskutek nadwrażliwości na winorelbinę
- Biegunka – zwykle o małym lub umiarkowanym nasileniu
- Bóle mięśniowe, bóle stawowe, ból szczęki
- Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Parestezje – mrowienie, kłucie, wzmożone lub osłabione napięcie mięśni
- Obniżone lub podwyższone ciśnienie tętnicze
- Uderzenie gorąca z nagłym zaczerwienieniem skóry twarzy i szyi
- Zimne ręce i stopy
- Duszność i skurcz oskrzeli
Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Duży spadek poziomu sodu we krwi powodujący zmęczenie, dezorientację, drobne drżenia, drgawki lub śpiączkę
- Zapalenie trzustki – silny ból brzucha promieniujący do pleców
- Przemijające zmiany w zapisie EKG
- Śródmiąższowa choroba płuc – trudności w oddychaniu
- Omdlenie
- Uogólnione reakcje skórne
- Martwica tkanek w miejscu wstrzyknięcia
Bardzo rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Zakażenie krwi z powikłaniami prowadzące do śmierci
- Zaburzenia rytmu serca: tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu
- Niewydolność oddechowa
- Zespół Guillaina-Barré: osłabienie lub porażenie kończyn, problemy z oddychaniem i ciśnieniem
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Posocznica neutropeniczna – uogólnione zakażenie z gorączką mogące prowadzić do śmierci
- Gorączka neutropeniczna
- Znaczne zmniejszenie liczby wszystkich krwinek – pancytopenia
- Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) – zwiększenie masy ciała, nudności, kurcze mięśni
- Utrata apetytu
- Ataksja – brak kontroli nad mięśniami, zaburzenia chodu i mowy
- Ból głowy, zawroty głowy
- Niewydolność serca – duszność i obrzęk kostek
- Kaszel, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężka biegunka
- Zespół ręka-stopa – drętwienie, palenie, zaczerwienienie, obrzęk dłoni i stóp
- Dreszcze z gorączką, ciemniejszy kolor skóry wzdłuż żył, utrata masy ciała
W przypadku wystąpienia piekącego bólu i zaczerwienienia w miejscu infuzji podczas podawania lub po jego zakończeniu należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ może to oznaczać pozanaczyniowe podanie leku wymagające przerwania infuzji.
