Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Moksyfloksacyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J01MA14 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Antybiotyki, Leki na zapalenie oskrzeli |
Skutki uboczne Moxifloxacin Aurovitas
Jak każdy lek, Moxifloxacin Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane, uporządkowane według częstości występowania i stopnia nasilenia.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
- Nieprawidłowo szybkie bicie serca (rzadkie)
- Ciężkie zapalenie wątroby prowadzące do niewydolności wątroby (bardzo rzadkie, potencjalnie śmiertelne) – objawy: zażółcenie białkówek oczu i skóry, ciemny mocz, swędzenie, skłonność do krwawień
- Zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (bardzo rzadkie) – ciężkie wysypki skórne z pęcherzami, owrzodzeniami, złuszczaniem naskórka
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (częstość nieznana) – czerwona wysypka z guzkami i pęcherzami, gorączka
- Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) – rozległa wysypka, gorączka, nieprawidłowości w badaniach krwi, powiększone węzły chłonne
- Zaburzenia wydalania wody i niski poziom sodu (SIADH) – bardzo rzadkie
- Ciężka hipoglikemia prowadząca do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) – bardzo rzadkie
- Zapalenie naczyń krwionośnych (bardzo rzadkie) – czerwone krostki na skórze, bóle stawów
- Ciężka reakcja alergiczna lub wstrząs anafilaktyczny (rzadkie) – trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia, szybkie tętno
- Obrzęk, w tym obrzęk dróg oddechowych (rzadkie, zagrażające życiu)
- Drgawki (rzadkie)
- Uszkodzenie nerwów obwodowych (neuropatia) z bólem, paleniem, mrowienie, drętwienie kończyn (rzadkie)
- Depresja prowadząca do myśli samobójczych lub prób samobójczych (rzadkie)
- Zaburzenia psychiczne mogące prowadzić do samookaleczenia (bardzo rzadkie)
- Ciężka biegunka z krwią i śluzem (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) – rzadkie
- Zapalenie i pęknięcie ścięgien (rzadkie i bardzo rzadkie)
- Rabdomioliza – rozpad tkanki mięśniowej z bólem, osłabieniem, ciemnym moczem (częstość nieznana)
Inne ważne działania niepożądane wymagające konsultacji lekarskiej:
- Przemijająca utrata widzenia (bardzo rzadkie)
- Ból lub dyskomfort oczu, zwłaszcza na światło (bardzo rzadkie lub rzadkie)
- Zagrażające życiu nieregularne bicie serca (torsade de pointes) lub zatrzymanie czynności serca (bardzo rzadkie)
- Nasilenie objawów miastenii (bardzo rzadkie)
- Pogorszenie stanu czynności nerek u osób w podeszłym wieku (rzadkie) – zmniejszenie objętości moczu, obrzęk nóg, zmęczenie, duszność
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Nudności
- Biegunka
- Zawroty głowy
- Ból żołądka i brzucha
- Wymioty
- Ból głowy
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz)
- Zakażenia grzybicze (pleśniawki jamy ustnej, pochwy)
- Zaburzenia rytmu serca widoczne w EKG u pacjentów z małym stężeniem potasu
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Wysypka
- Niestrawność, zgaga
- Zaburzenia smaku (bardzo rzadko utrata smaku)
- Bezsenność lub senność
- Zwiększenie aktywności innych enzymów wątrobowych (GGT, fosfataza zasadowa, LDH)
- Zmniejszona liczba leukocytów, neutrofilów
- Zaparcia
- Świąd skóry
- Wirowanie, zawroty głowy
- Wiatry
- Zmniejszony apetyt
- Bóle pleców, klatki piersiowej, miednicy, kończyn
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Pocenie się
- Zwiększona liczba eozynofilów
- Lęk
- Osłabienie, zmęczenie
- Drżenie
- Bóle stawów
- Kołatanie serca
- Trudności w oddychaniu
- Mrowienie, drętwienie
- Pokrzywka
- Splątanie, dezorientacja
- Podwójne lub niewyraźne widzenie
- Ból mięśni
- Zwiększone stężenie tłuszczów, bilirubiny we krwi
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Drgania i kurcze mięśni
- Omamy
- Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
- Obrzęk rąk, stóp, kostek, warg, jamy ustnej
- Zaburzenia czynności nerek
- Zapalenie wątroby
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Dzwonienie w uszach
- Żółtaczka
- Niezwykłe sny
- Trudności w połykaniu
- Zaburzenia węchu (w tym utrata)
- Częściowa lub całkowita utrata pamięci
- Zaburzenia słuchu, w tym głuchota
- Zwiększone stężenie kwasu moczowego
- Zaburzenia mowy
- Omdlenie
- Osłabienie mięśni
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Zapalenie stawów
- Depersonalizacja
- Zwiększona krzepliwość krwi
- Sztywność mięśni
- Znaczące zmniejszenie liczby krwinek białych (agranulocytoza)
- Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)
Częstość nieznana:
- Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promienie UV
- Ostro ograniczone rumieniowe plamy z pęcherzami pojawiające się po narażeniu na słońce
Bardzo rzadko zgłaszano długotrwałe (trwające miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane, takie jak: ból stawów, zapalenie i zerwanie ścięgien, trudności w poruszaniu się, neuropatia, zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, depresja, myśli samobójcze, zaburzenia snu, lęk oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu. U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano także przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty oraz nieszczelności zastawek serca.
