Skutki uboczne Moxifloxacin Accord

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane według częstości występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

• Nieprawidłowo szybkie lub nieregularne bicie serca (widoczne w badaniu EKG jako wydłużenie odstępu QT), w tym zagrażające życiu torsade de pointes lub zatrzymanie czynności serca
• Szybkie pogorszenie samopoczucia, zażółcenie białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie skóry, skłonność do krwawień – objawy piorunującego zapalenia wątroby mogącego prowadzić do niewydolności wątroby
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – objawiające się czerwonymi plamami, pęcherzami, owrzodzeniami jamy ustnej, złuszczaniem skóry, często z gorączką
• Ciężka, nagła reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) – ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia, szybkie tętno
• Obrzęk dróg oddechowych, który może zagrażać życiu
• Drgawki
• Ciężka biegunka z krwią i/lub śluzem w kale (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)
• Objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii) – ból, palenie, mrowienie, drętwienie, osłabienie w stopach, nogach, dłoniach lub ramionach
• Ból i obrzęk ścięgien (zapalenie ścięgien) lub zerwanie ścięgna – szczególnie ścięgna Achillesa
• Zaburzenia zdrowia psychicznego, w tym depresja prowadząca do myśli samobójczych i zachowań autodestrukcyjnych
• Zapalenie naczyń krwionośnych (objawia się czerwonymi krostami na skórze, zwykle na łydkach, lub bólem stawów)
• Przemijająca utrata widzenia

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć rzadziej niż 1 na 10 osób):

• Nudności
• Biegunka
• Zawroty głowy
• Ból żołądka i brzucha
• Wymioty
• Ból głowy
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi (aminotransferaz)
• Zakażenia wywołane przez oporne bakterie lub grzyby (np. pleśniawki jamy ustnej i pochwy)
• Zaburzenia rytmu serca widoczne w EKG u pacjentów z małym stężeniem potasu we krwi

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć rzadziej niż 1 na 100 osób):

• Wysypka, świąd, pokrzywka
• Niestrawność lub zgaga
• Zaburzenia smaku (bardzo rzadko utrata smaku)
• Zaburzenia snu (bezsenność lub senność)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferazy, fosfatazy zasadowej)
• Mała liczba niektórych krwinek białych (leukocytów, neutrofilów, eozynofilów)
• Zaparcia, wiatry
• Odczuwanie zawrotów głowy (wirowania lub przewracania się)
• Zmniejszony apetyt
• Bóle pleców, klatki piersiowej, miednicy i kończyn, bóle stawów, bóle mięśni
• Zmiana liczby płytek krwi
• Pocenie się
• Lęk, niepokój ruchowy, drżenie, splątanie i dezorientacja
• Kołatanie serca, nieregularna i szybka czynność serca
• Trudności w oddychaniu (w tym stany astmatyczne)
• Zaburzenia widzenia (podwójne lub niewyraźne widzenie)
• Rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Zwiększone stężenie tłuszczów we krwi, zwiększone stężenie bilirubiny

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć rzadziej niż 1 na 1000 osób):

• Drgania i kurcze mięśni
• Omamy
• Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Obrzęk rąk, stóp, kostek, warg, jamy ustnej lub gardła
• Zaburzenia czynności nerek (zwiększone wyniki badań stężenia mocznika i kreatyniny)
• Zapalenie wątroby, żółtaczka
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka
• Dzwonienie lub hałas w uszach
• Zaburzenia czucia skórnego, zaburzenia węchu (w tym utrata węchu)
• Niezwykłe sny, zaburzenia koncentracji, trudności w połykaniu
• Zaburzenia równowagi i koordynacji
• Częściowa lub całkowita utrata pamięci
• Zaburzenia słuchu, w tym głuchota (zazwyczaj przemijająca)
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Zaburzenia mowy, omdlenie, osłabienie mięśni
• Odwodnienie, suchość skóry, dławica piersiowa

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć rzadziej niż 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie stawów
• Nieprawidłowy rytm serca
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV
• Depersonalizacja (poczucie utraty własnej tożsamości)
• Zwiększona lub zmniejszona krzepliwość krwi
• Sztywność mięśni
• Znaczące zmniejszenie liczby krwinek białych (agranulocytoza) lub pancytopenia (zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek)
• Nasilenie objawów miastenii (nużliwości mięśni)
• Podwyższenie ciśnienia w czaszce (objawy: ból głowy, problemy z widzeniem, niewyraźne widzenie, ślepe plamki, podwójne widzenie, utrata wzroku)
• Zwiększone stężenie sodu lub wapnia we krwi
• Nasilony rozpad krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)

Zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenia ścięgien, zerwanie ścięgna, bóle stawów, bóle kończyn, trudności w chodzeniu, neuropatie, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz upośledzenie słuchu, wzroku, smaku i węchu. U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano także przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty oraz niedomykalności zastawek serca, które mogą prowadzić do poważnych powikłań.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.