Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMeloksykam
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań, Tabletki
Podmiot odpowiedzialnyBoehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATCM01AC06
ProceduraNAR
KategorieLeki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Skutki uboczne Movalis

Jak każdy lek, Movalis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana według następujących kategorii:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

Reakcji alergicznych (nadwrażliwości):

  • swędzenie, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry
  • zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, występujące początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu z centralnymi pęcherzami
  • rumień wielopostaciowy – ciężka reakcja alergiczna powodująca plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze, mogące występować również na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała
  • obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy) – obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek i nóg
  • duszność lub atak astmy

Zapalenia wątroby, objawiającego się:

  • zażółceniem skóry i gałek ocznych (żółtaczka)
  • bólem brzucha
  • utratą apetytu

Objawów ze strony przewodu pokarmowego:

  • krwawienia powodującego smołowate stolce lub krwawe wymioty
  • owrzodzenia przewodu pokarmowego powodującego ból brzucha

Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niestrawność (dyspepsja), nudności (mdłości) i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce (biegunka)

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • bóle głowy
  • zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia (dotyczy roztworu do wstrzykiwań)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • zawroty głowy, senność
  • niedokrwistość (zmniejszenie stężenia hemoglobiny)
  • wzrost ciśnienia krwi
  • zaczerwienienie twarzy
  • zatrzymanie sodu i wody, obrzęki kończyn dolnych
  • zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) mogące prowadzić do zaburzeń rytmu serca, kołatania serca, osłabienia mięśni
  • odbijanie się, zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • swędzenie, wysypka skórna
  • chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby i nerek

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • zaburzenia nastroju, koszmary senne
  • zaburzenia morfologii krwi: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia, siniaków lub krwawienia z nosa
  • dzwonienie w uszach (szumy uszne), kołatanie serca
  • choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zapalenie przełyku
  • pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ)
  • pokrzywka
  • zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • ostra niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • perforacja ściany jelita

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • stan splątania, dezorientacja
  • wstrząs anafilaktyczny, duszność i reakcje skórne
  • reakcje nadwrażliwości na światło (wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych)
  • niewydolność serca
  • całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami mielotoksycznymi – może powodować nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia
  • zapalenie trzustki
  • niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji
  • trwały rumień polekowy – charakterystyczna reakcja alergiczna, zwykle nawracająca w tym samym miejscu

Ogólne działania niepożądane związane ze stosowaniem NLPZ:

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek i leczenia długotrwałego. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano również występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.

Jeśli stosowanie Movalis wywołuje zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przydatne zasoby