Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Montelukast |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Medreg s.r.o. |
| Kod ATC | R03DC03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na astmę, Leki na POChP - przewlekła obturacyjna choroba płuc, Leki pulmonologiczne - układ oddechowy |
Skutki uboczne Montelukast Medreg
Jak każdy lek, Montelukast Medreg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane (występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
- ból brzucha
- ból głowy
Objawy te zazwyczaj mają łagodne nasilenie i występują częściej niż w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
- zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, zachowanie agresywne lub wrogie nastawienie, depresja
- drgawki
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zwiększona skłonność do krwawień
- drżenie
- kołatanie serca
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- zespół Churga-Strauss – objawy grypopodobne, uczucie kłucia i mrowienia lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i (lub) wysypka
- mała liczba płytek krwi
- zmiany zachowania i nastroju: omamy, dezorientacja, myśli i próby samobójcze
- obrzęk (zapalenie) płuc
- ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)
- zapalenie wątroby
Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zakażenia górnych dróg oddechowych
Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- biegunka, nudności, wymioty
- wysypka
- gorączka
- zwiększony poziom enzymów wątrobowych
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zaburzenia snu (koszmary senne, trudności w zasypianiu, lunatyzm), drażliwość, uczucie niepokoju, niepokój ruchowy
- zawroty głowy, senność, uczucie kłucia i mrowienia lub drętwienia
- krwawienie z nosa
- suchość w jamie ustnej, niestrawność
- zasinienie, świąd, pokrzywka
- bóle stawów i mięśni, skurcze mięśni
- moczenie nocne u dzieci
- osłabienie i (lub) zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- tkliwe, czerwone guzki podskórne najczęściej występujące na goleniach (rumień guzowaty)
- objawy obsesyjno-kompulsyjne, jąkanie się
Ważna uwaga dotycząca objawów neuropsychiatrycznych: Różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym (na przykład zmiany zachowania i nastroju, depresja i skłonności samobójcze) były zgłaszane u pacjentów w każdym wieku leczonych montelukastem. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
